Centralizovaný nábor pacientů: Efektivnější nástroj
Nábor pacientů zůstává po desetiletí jedním z největších bolestivých bodů v klinických studiích. Tento problém je tak přetrvávající, že se statistiky téměř staly mantrou: 80 % studií nedodrží termíny registrace, 50 % míst nesplňuje své cíle pro registraci a 40 % zpoždění klinických studií souvisí s problémy s náborem. . Navzdory těmto přetrvávajícím problémům vedla setrvačnost v klinickém výzkumu většinou ke stejnému přístupu k náboru: aktivujte místa a doufejte, že mají nástroje, jak přivést pacienty. Bohužel to nefunguje, protože 30 % míst, které se zaregistrují, a 11 % míst nepřivede jediného pacienta.
Kvůli těmto výzvám stále více sponzorů a CRO využívá centralizovaná náborová řešení. Základní mechanismus centralizovaného náboru je: prostřednictvím různých kanálů centralizovaný náborář (prodejce třetí strany) najde pacienty a nasměruje je na všechna nebo na mnoho pracovišť ve studii. Rozsah přínosů tohoto přístupu může být významný a sponzoři mají větší přehled o tempu jejich náboru a také o tom, jaké zprávy přitahují pacienty.
Jak si ale vybrat toho správného, protože na trhu je stále více prodejců? I když se rozhodnutí bude lišit v závislosti na designu studie, terapeutické oblasti a geografické poloze, při výběru centrálního dodavatele pro nábor pacientů je vždy třeba vzít v úvahu několik faktorů.
#1: Jak náborář najde pacienty?
Centrální náboráři pacientů nabízejí mnoho různých metod, jak najít více pacientů pro zkoušku. Někteří budou využívat data EHR; ostatní se zapojí do komunity; ale stále více je klíčová digitální reklama. Zatímco reklamní trh se neustále posouvá, cílená reklama na potenciální pacienty je vysoce účinným nástrojem, jak zaplnit vrchol cesty náboru pacientů. Přímé zapojení pacientů prostřednictvím reklamy má výhodu aktivní účasti potenciálních pacientů. Klikli na reklamu; vyplnili online screeningový formulář; nedávno projevili zájem o klinický výzkum.
Skenování a oslovení EHR mohou najít dobré doporučení, ale tito pacienti musí ještě zvednout ruku a vyjádřit zájem, nebo tak učinili dlouho předtím, než náborář oslovil, a okolnosti tohoto pacienta se mohly změnit. Zapojení komunity nachází vysoce angažované pacienty, ale to je náročná práce s blokováním a řešením; schopnost škálování je omezená a ROI je často nízká.
Digitální reklama má na druhou stranu rozsah a přínos, který převažuje nad většinou ostatních metod centralizovaného získávání pacientů. Dokáže najít dostatek pacientů na přesun jehly na většině pracovišť, dokáže tyto pacienty najít za relativně nízkou cenu za doporučení a pacienti, kteří jsou na tato místa odesíláni, se již aktivně zapojili do zkušebního procesu. Lze využít i jiné metody, ale hlavní součástí příručky by měla být digitální reklama ve velkém.
#2: Zapojuje personalista všechny zainteresované strany?
Centralizovaný nábor pacientů téměř vždy vyžaduje technologii, ale složku služeb nelze přehlédnout. Mnoho centralizovaných prodejců náboru pacientů se snaží vyřešit problémy spojené s náborem pacientů pomocí kombinace technologie a dat, aby každé pracoviště poslalo dokonalého pacienta, který bude vždy randomizovat. Lidský prvek všech zúčastněných stran – sponzorů, CRO, pracovišť a pacientů – jde v tomto přístupu stranou. Centralizovaný nábor pacientů musí být schopen zapojit všechny tyto zainteresované strany na lidské úrovni. Pokud váš prodejce náboru pacientů nemá specifické týmy, které řídí a obhajují každou z těchto zúčastněných stran, lidské prvky překazí ty nejlepší plány.
Důvody, proč se kvalifikovaný pacient nerandí do studie, jsou přirozeně lidské. Místa nemusí zapojit pacienta dostatečně rychle; protokol CRO / sponzora může být příliš zatěžující; nebo pacient nemusí zkoušce rozumět. Náborový personál musí být připraven zapojit každou z těchto zainteresovaných stran k identifikaci problémů a jejich řešení. Tato práce může být umožněna technologií, ale když je pacient požádán, aby se účastnil klinického výzkumu, lidé musí být zapojeni do toho, aby ho procesem provedli.
#3: Zná náborář cestu svého pacienta?
Prodejci náboru pacientů často inzerují své náklady na randomizaci, ale požádají je, aby ukázali svou práci, a uslyšíte cvrčky. Celková metrika je cena za randomizaci, ale kolik potenciálních pacientů bude muset zapojit? Kolik z těchto potenciálních pacientů projde online screeningem? Kolik z těchto kvalifikovaných pacientů navštíví stránku a souhlasí se zkouškou? Technologický nábor pacientů by měl být schopen provést CRO nebo sponzora prostřednictvím odhadů podporovaných daty pro každý z těchto kroků.
Kromě toho by měl být tento náborář připraven poskytnout metriky výkonu během náboru pro každý krok procesu. Nadměrný nebo nízký výkon během tohoto procesu v každém kroku určuje, zda bude nábor dokončen včas a v rámci rozpočtu. Sponzor a/nebo jeho CRO by měli očekávat pravidelné aktualizace a plány nápravných opatření pro odchylky od plánu. Pokud tento trychtýř není neustále monitorován a náborář není ochoten se o tento výkon podělit, je pravděpodobné, že se slibované výsledky nedostaví.
Proč investovat do čističky vzduchu?
Centralizovaný nábor pacientů se stává běžnějším nástrojem, jak včas a v rámci rozpočtu vyplnit zápis. Řádková položka v rozpočtu studie může pomoci ušetřit celkový rozpočet klinického hodnocení, ale u každé nové řádkové položky v rozpočtu je třeba pečlivě zvážit faktory při výběru dodavatele. Výběr dodavatele, který má účinnou metodu pro zapojení pacientů, může vést všechny zúčastněné strany k randomizaci a je připraven ukázat podpůrná data za jejich prací od začátku do konce, to jsou všechny faktory, které je třeba vzít v úvahu při výběru centralizovaného náboru pacientů.