Si vous vous trouvez dans une situation où vous avez besoin de patients supplémentaires pour atteindre vos objectifs d'inscription (ou si vous êtes déjà confronté à un scénario de sauvetage), trois facteurs clés doivent être pris en compte pour déterminer comment combler l'écart d'inscription et atteindre vos objectifs de recrutement. : support en termes de temps, de qualité et d'engagement.
Temps
Le temps moyen nécessaire pour identifier, recruter, sélectionner et inscrire un patient varie en fonction de la population cible, de la complexité du protocole, de la capacité du site et de la méthodologie de recrutement. Dans un scénario où une étude ne respecte pas les délais d'inscription, comment votre partenaire de recrutement de patients/fournisseur central de recrutement se compare-t-il à :
- Chronologie du démarrage de l’étude
- À quelle vitesse votre partenaire de recrutement de patients peut-il lancer un programme pour commencer à cibler les patients susceptibles de participer à votre essai clinique ?
- Engagement et identification des participants potentiels
- Comment votre fournisseur identifie-t-il les patients potentiels et dans quelle mesure sont-ils intéressés par la participation aux essais cliniques ?
Un avantage important de la publicité numérique destinée directement aux patients est que votre participant potentiel est déjà intéressé par l’essai clinique en tant que méthode de traitement. Dans d'autres approches, comme l'extraction de données DME ou le recours aux bases de données de sites et aux références de médecins, il reste encore un obstacle à surmonter en termes d'intérêt pour la participation (plus d'informations à ce sujet dans un article de blog précédent).
Qualité
Trouver des participants intéressés est le premier obstacle. Trouver des participants intéressés qui correspondent potentiellement à votre étude est la deuxième étape. Dans le scénario où vous devez amplifier le recrutement pour atteindre vos objectifs d’inscription, vous devez d’abord comprendre pourquoi l’objectif d’inscription a été difficile. S’agit-il d’un manque de participants potentiels dès le début, de taux d’échec de dépistage plus élevés que prévu, de critères d’inclusion/exclusion remis en question ? Quel que soit le facteur déterminant, votre fournisseur de recrutement de patients doit disposer de l’expertise et des ressources nécessaires pour relever le défi de la qualité. Défiez votre partenaire de recrutement de patients sur :
- Méthodologie d'ajout de patients potentiels dans l'entonnoir de recrutement
- Votre partenaire s'appuie-t-il sur une base de données de personnes qui ont manifesté leur intérêt pour une étude générique à un moment donné dans le passé, ou vous livre-t-il maintenant des patients potentiels intéressés par votre étude ?
- Validation des informations médicales autodéclarées
- Comment votre fournisseur de recrutement de patients valide-t-il les données autodéclarées, et quelle charge supplémentaire cela représente-t-il pour le site ou pour le patient ?
L’un des défis du recrutement numérique directement auprès des patients est le recours initial aux antécédents médicaux autodéclarés. Bien qu'il s'agisse d'un excellent point de départ, il existe une charge supplémentaire (car il y a plus de participants) sur les sites pour recueillir le consentement et filtrer les critères I/E.
La solution intégrée de dossier médical électronique (DME) d'AutoCruitment capture le consentement, interroge le système d'échange d'informations sur la santé (HIE) et transmet automatiquement le dossier médical du patient au portail de gestion des patients. La solution DME basée sur l'IA aide les sites à sélectionner et à prioriser les patients éligibles à l'essai clinique.
Soutien à l'engagement
Une fois que vous avez résolu les problèmes de ciblage, de recrutement initial et de sélection précoce, vous devez vous assurer que vos sites et vos patients sont pris en charge tout au long du processus d'inscription. Il ne fait aucun doute que les sites sont surchargés en raison des problèmes de personnel et de rétention, et avec la complexité accrue du protocole d'essai et les défis liés à l'accès des patients, le fardeau et les pressions augmentent. Comment pouvez-vous garantir que vos sites sont pris en charge afin que les problèmes d'inscription ne perdurent pas avec un volume croissant de patients ?
- Soutien à l’engagement dédié aux patients et au personnel du site :
- Quel niveau de support votre fournisseur de recrutement de patients fournit-il à des sites déjà débordés ?
- La technologie a permis l'engagement et la création de rapports en temps réel sur l'entonnoir des patients
- Comment votre fournisseur utilise-t-il la technologie pour aider l'équipe des sites et des services d'engagement à gérer le volume de patients et à atteindre les objectifs d'inscription ?
Conclusion
Lorsqu'une organisation biopharmaceutique est confrontée à un scénario de patient supplémentaire ou de sauvetage, elle doit s'assurer de choisir un partenaire ayant fait ses preuves en matière d'identification et d'inscription rapides de participants éligibles en tirant parti de stratégies de recrutement sophistiquées et en intégrant la technologie pour rationaliser le processus. Avec le bon partenaire en place, les sociétés biopharmaceutiques peuvent combler le déficit d’inscription et commercialiser des traitements importants dans les délais et dans les limites du budget.