Recrutement centralisé des patients : un outil plus efficace
Pendant des décennies, le recrutement des patients est resté l’un des principaux problèmes des essais cliniques. Le problème est si persistant que les statistiques sont presque devenues un mantra : 80 % des essais ne respectent pas les délais d'inscription, 50 % des sites n'atteignent pas leurs objectifs d'inscription et 40 % des retards dans les essais cliniques sont associés à des problèmes de recrutement. . Malgré ces défis persistants, l’inertie de la recherche clinique a abouti à la même approche de recrutement : activer les sites et espérer qu’ils disposent des outils nécessaires pour attirer les patients. Malheureusement, cela ne fonctionne pas puisque 30 % des sites ne sont pas inscrits et 11 % des sites ne parviennent pas à accueillir un seul patient.
En raison de ces défis, de plus en plus de sponsors et de CRO exploitent des solutions de recrutement centralisées. Le mécanisme de base du recrutement centralisé est le suivant : via une variété de canaux, un recruteur centralisé (un fournisseur tiers) trouve des patients et les dirige vers tous ou plusieurs sites d'un essai. Les avantages d'échelle de cette approche peuvent être significatifs, et les sponsors ont un niveau de visibilité plus élevé sur le rythme de leur recrutement ainsi que sur les messages qui attirent les patients.
Mais avec de plus en plus de fournisseurs sur le marché, comment choisir le bon ? Bien que la décision varie en fonction de la conception de l'essai, du domaine thérapeutique et de la géographie, quelques facteurs doivent toujours être pris en compte lors du choix d'un fournisseur central de recrutement de patients.
#1 : Comment le recruteur trouve-t-il les patients ?
Les recruteurs centraux de patients vantent de nombreuses méthodes différentes pour trouver davantage de patients pour un essai. Certains exploiteront les données du DSE ; d'autres s'occuperont de l'engagement communautaire ; mais de plus en plus, la clé réside dans la publicité numérique. Alors que le marché de la publicité est en constante évolution, la publicité ciblée sur les patients potentiels est un outil très efficace pour remplir le haut de l'entonnoir de recrutement des patients. L’engagement direct des patients par le biais de la publicité présente l’avantage d’une participation active des patients potentiels. Ils ont cliqué sur une annonce ; ils ont rempli un formulaire de sélection en ligne ; ils ont récemment exprimé leur intérêt pour la recherche clinique.
L'analyse et la sensibilisation du DSE peuvent trouver de bonnes références, mais ces patients n'ont pas encore levé la main et exprimé leur intérêt, ou ils l'ont fait bien avant que le recruteur ne les contacte, et la situation de ce patient peut avoir changé. L'engagement communautaire trouve des patients très engagés, mais cela représente un défi de bloquer et de s'attaquer au travail ; la capacité d’évolutivité est limitée et le retour sur investissement est souvent faible.
La publicité numérique, en revanche, présente un avantage en termes d’échelle et d’impact qui dépasse la plupart des autres méthodes de recrutement centralisé de patients. Il peut trouver suffisamment de patients pour déplacer l'aiguille dans la plupart des sites, il peut trouver ces patients à un coût par référence relativement faible, et les patients envoyés vers ces sites se sont déjà activement engagés dans le processus d'essai. D’autres méthodes peuvent être exploitées, mais la publicité numérique à grande échelle devrait être un élément essentiel du manuel.
#2 : Le recruteur implique-t-il toutes les parties prenantes ?
Le recrutement centralisé des patients nécessite presque toujours la technologie, mais la composante service ne peut être négligée. De nombreux fournisseurs de recrutement centralisé de patients tentent de résoudre les défis du recrutement de patients grâce à une combinaison de technologie et de données pour envoyer à chaque site le patient parfait qui sera toujours randomisé. L’élément humain de toutes les parties prenantes – promoteurs, CRO, sites et patients – est mis de côté dans cette approche. Un recruteur de patients centralisé doit être capable d’impliquer toutes ces parties prenantes au niveau humain. Si votre fournisseur de recrutement de patients ne dispose pas d’équipes spécifiques gérant et défendant chacune de ces parties prenantes, les éléments humains mettront en échec les plans les mieux élaborés.
Les raisons pour lesquelles un patient qualifié n’est pas randomisé dans un essai sont intrinsèquement humaines. Les sites peuvent ne pas impliquer le patient assez rapidement ; le protocole du CRO/sponsor peut être trop lourd ; ou bien le patient pourrait tout simplement ne pas comprendre le procès. Le personnel de recrutement doit être prêt à impliquer chacune de ces parties prenantes pour identifier les défis et les résoudre. Ce travail peut être rendu possible par la technologie, mais lorsqu’un patient est invité à participer à une recherche clinique, les humains doivent être impliqués pour le guider tout au long du processus.
#3 : Le recruteur connaît-il son entonnoir de patients ?
Les prestataires de recrutement de patients annoncent souvent leur coût par randomisation, mais demandez-leur de montrer leur travail et vous entendrez des grillons. Le prix par randomisation constitue la mesure globale, mais combien de patients potentiels devront-ils impliquer ? Combien de ces patients potentiels passeront le test de dépistage en ligne ? Combien de ces patients qualifiés visiteront le site et consentiront à l’essai ? Un recruteur de patients doté de technologies technologiques devrait être en mesure de guider un CRO ou un sponsor à travers des estimations fondées sur des données pour chacune de ces étapes.
De plus, ce recruteur doit être prêt à fournir des mesures de performance lors du recrutement pour chaque étape du processus. La surperformance ou la sous-performance tout au long de ce processus à chaque étape détermine si le recrutement sera réalisé dans les délais et dans le respect du budget. Un sponsor et/ou son CRO doivent s'attendre à des mises à jour régulières et à des plans d'actions correctives en cas d'écart par rapport au plan. Si cet entonnoir n’est pas constamment surveillé et que le recruteur n’est pas disposé à partager cette performance, il est probable que les résultats promis ne seront pas livrés.
Conclusion
Le recrutement centralisé des patients devient un outil de plus en plus courant pour remplir les inscriptions dans les délais et dans les limites du budget. Un poste budgétaire à cet effet dans le budget d'une étude peut permettre d'économiser le budget global d'un essai clinique, mais pour tout nouveau poste budgétaire, les facteurs de choix d'un fournisseur doivent être soigneusement pris en compte. Choisir un fournisseur qui dispose d'une méthode efficace pour impliquer les patients, peut guider toutes les parties prenantes vers une randomisation et est prêt à montrer les données justificatives derrière son travail du début à la fin sont autant de facteurs à prendre en compte lors du choix d'un recruteur de patients centralisé.