Si se encuentra en una posición en la que necesita pacientes adicionales para cumplir con sus objetivos de inscripción (o si ya se enfrenta a un escenario de rescate), hay tres factores clave a considerar al determinar cómo cerrar la brecha de inscripción y cumplir con sus objetivos de reclutamiento. : soporte de tiempo, calidad y compromiso.
Horario
El tiempo promedio que lleva identificar, reclutar, seleccionar e inscribir a un paciente varía según la población objetivo, la complejidad del protocolo, la capacidad del sitio y la metodología de reclutamiento. En un escenario en el que un estudio no cumple con los plazos de inscripción, ¿cómo se compara su socio de reclutamiento de pacientes/proveedor central de reclutamiento con:
- Cronograma de inicio del estudio
- ¿Qué tan rápido puede su socio de reclutamiento de pacientes lanzar un programa para comenzar a dirigirse a pacientes que podrían participar en su ensayo clínico?
- Compromiso e identificación de participantes potenciales.
- ¿Cómo identifica su proveedor a pacientes potenciales y qué tan interesados están en participar en ensayos clínicos?
Un beneficio importante de la publicidad digital directa al paciente es que su participante potencial ya está interesado en el ensayo clínico como método de tratamiento. En otros enfoques, como extraer datos de EMR o confiar en bases de datos de sitios y referencias de médicos, todavía hay un obstáculo que superar en términos de interés en participar (más sobre esto en una publicación anterior del blog).
Quality
Encontrar participantes interesados es el primer obstáculo. El segundo es encontrar participantes interesados que sean una buena opción para su estudio. En el escenario en el que necesita ampliar el reclutamiento para alcanzar sus objetivos de inscripción, primero debe comprender por qué el objetivo de inscripción ha sido un desafío. ¿Se trata de una falta de participantes potenciales desde el principio, de unas tasas de fallo de pantalla superiores a las esperadas, de un desafío a los criterios de inclusión/exclusión? Independientemente del factor, su proveedor de reclutamiento de pacientes debe tener la experiencia y los recursos para superar el desafío de la calidad. Desafía a tu socio de reclutamiento de pacientes sobre:
- Metodología para agregar pacientes potenciales al embudo de reclutamiento
- ¿Su socio confía en una base de datos de personas que mostraron interés en un estudio genérico en algún momento del pasado, o le están entregando pacientes potenciales que están interesados en su estudio ahora?
- Validar la información médica autoinformada
- ¿Cómo valida su proveedor de reclutamiento de pacientes los datos autoinformados y qué carga adicional representa para el sitio o el paciente?
Uno de los desafíos en el reclutamiento digital directo al paciente es la dependencia inicial del historial médico autoinformado. Si bien este es un excelente lugar para comenzar, existe una carga adicional (porque hay más participantes) en los sitios para obtener el consentimiento y evaluar los criterios de I/E.
La solución integrada de Registro Médico Electrónico (EMR) de AutoCruitment captura el consentimiento, consulta el Intercambio de Información de Salud (HIE) y entrega automáticamente el registro médico del paciente al portal de gestión de pacientes. La solución EMR impulsada por IA ayuda a los sitios a seleccionar y priorizar a los pacientes que son elegibles para el ensayo clínico.
Soporte de participación
Una vez que haya resuelto los desafíos de selección, reclutamiento inicial y detección temprana, debe asegurarse de que sus sitios y pacientes reciban apoyo durante todo el proceso de inscripción. No hay duda de que los sitios están sobrecargados debido a los desafíos de dotación de personal y retención, y con una mayor complejidad en el protocolo del ensayo y desafíos en el acceso de los pacientes, la carga y las presiones están aumentando. ¿Cómo puede asegurarse de que sus sitios sean compatibles para que los desafíos de inscripción no continúen con un mayor volumen de pacientes?
- Apoyo de participación dedicado tanto para los pacientes como para el personal del sitio:
- ¿Qué nivel de soporte brinda su proveedor de reclutamiento de pacientes a sitios que ya están abrumados?
- La tecnología permitió la participación y la generación de informes en tiempo real sobre el embudo de pacientes
- ¿Cómo utiliza su proveedor la tecnología para ayudar a los sitios y al equipo de servicios de participación a gestionar el volumen de pacientes y cumplir los objetivos de inscripción?
Conclusión
Cuando una organización biofarmacéutica se enfrenta a un escenario de paciente suplementario o de rescate, debe asegurarse de elegir un socio con un historial comprobado de identificación e inscripción rápida de participantes elegibles aprovechando estrategias de reclutamiento sofisticadas e integrando tecnología para agilizar el proceso. Con el socio adecuado, las empresas biofarmacéuticas pueden cerrar la brecha de inscripción y llevar al mercado tratamientos importantes a tiempo y dentro del presupuesto.