Κεντρική πρόσληψη ασθενών: Ένα πιο αποτελεσματικό εργαλείο
Για δεκαετίες, η στρατολόγηση ασθενών παρέμεινε ένα από τα μεγαλύτερα σημεία πόνου στις κλινικές δοκιμές. Το ζήτημα είναι τόσο επίμονο που τα στατιστικά έχουν γίνει σχεδόν μάντρα: το 80% των δοκιμών αποτυγχάνουν να τηρήσουν τα χρονοδιαγράμματα εγγραφής τους, το 50% των τοποθεσιών δεν πληρούν τους στόχους εγγραφής τους και το 40% των καθυστερήσεων κλινικών δοκιμών σχετίζονται με ζητήματα πρόσληψης . Παρά αυτές τις επίμονες προκλήσεις, η αδράνεια στην κλινική έρευνα είχε ως αποτέλεσμα την ίδια προσέγγιση στη στρατολόγηση: ενεργοποιήστε τοποθεσίες και ελπίζουμε ότι έχουν τα εργαλεία για να φέρουν τους ασθενείς. Δυστυχώς, αυτό δεν λειτουργεί, καθώς το 30% των ιστοτόπων υπό εγγραφή και το 11% των ιστότοπων αποτυγχάνουν να φέρουν έναν μόνο ασθενή.
Λόγω αυτών των προκλήσεων, όλο και περισσότεροι χορηγοί και CRO αξιοποιούν κεντρικές λύσεις προσλήψεων. Ο βασικός μηχανισμός της κεντρικής στρατολόγησης είναι: μέσω μιας ποικιλίας καναλιών, ένας κεντρικός υπεύθυνος προσλήψεων (πωλητής τρίτου μέρους) βρίσκει ασθενείς και τους κατευθύνει σε όλες ή πολλές τοποθεσίες σε μια δοκιμή. Τα οφέλη σε κλίμακα αυτής της προσέγγισης μπορεί να είναι σημαντικά και οι χορηγοί έχουν υψηλότερο επίπεδο ορατότητας για τον ρυθμό πρόσληψής τους καθώς και για το τι προσελκύουν τα μηνύματα στους ασθενείς.
Αλλά με όλο και περισσότερους πωλητές στην αγορά, πώς επιλέγετε το σωστό; Αν και η απόφαση θα ποικίλλει ανάλογα με το σχεδιασμό της δοκιμής, τη θεραπευτική περιοχή και τη γεωγραφία, ορισμένοι παράγοντες θα πρέπει πάντα να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή ενός κεντρικού προμηθευτή πρόσληψης ασθενών.
#1: Πώς βρίσκει ασθενείς ο υπεύθυνος προσλήψεων;
Οι κεντρικοί υπεύθυνοι προσλήψεων ασθενών διαφημίζουν πολλές διαφορετικές μεθόδους εύρεσης περισσότερων ασθενών για μια δοκιμή. Μερικοί θα αξιοποιήσουν δεδομένα ΗΜΥ. άλλοι θα κάνουν δέσμευση της κοινότητας. αλλά όλο και περισσότερο, το κλειδί είναι η ψηφιακή διαφήμιση. Ενώ η διαφημιστική αγορά αλλάζει συνεχώς, η στοχευμένη διαφήμιση σε δυνητικούς ασθενείς είναι ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό εργαλείο για την κάλυψη της κορυφής της διοχέτευσης πρόσληψης ασθενών. Η άμεση συμμετοχή των ασθενών μέσω της διαφήμισης έχει το πλεονέκτημα της ενεργού συμμετοχής των πιθανών ασθενών. Έχουν κάνει κλικ σε μια διαφήμιση. έχουν συμπληρώσει μια ηλεκτρονική φόρμα εξέτασης· έχουν εκφράσει πρόσφατα ενδιαφέρον για την κλινική έρευνα.
Η σάρωση ΗΜΥ και η προσέγγιση μπορούν να βρουν καλές παραπομπές, αλλά αυτοί οι ασθενείς δεν έχουν ακόμη σηκώσει το χέρι τους και εκδηλώνουν ενδιαφέρον, ή το έκαναν πολύ πριν απευθυνθεί ο υπεύθυνος προσλήψεων και οι συνθήκες του ασθενούς μπορεί να έχουν αλλάξει. Η δέσμευση της κοινότητας βρίσκει ασθενείς με υψηλή αφοσίωση, αλλά αυτό αποτελεί πρόκληση για το έργο αποκλεισμού και αντιμετώπισης. η δυνατότητα κλιμάκωσης είναι περιορισμένη και το ROI είναι συχνά χαμηλό.
Η ψηφιακή διαφήμιση, από την άλλη πλευρά, έχει ένα όφελος κλίμακας και αντίκτυπου που υπερτερεί των περισσότερων άλλων μεθόδων κεντρικής πρόσληψης ασθενών. Μπορεί να βρει αρκετούς ασθενείς για να μετακινήσει τη βελόνα στις περισσότερες τοποθεσίες, μπορεί να βρει αυτούς τους ασθενείς με σχετικά χαμηλό κόστος ανά παραπομπή και οι ασθενείς που αποστέλλονται σε αυτές τις τοποθεσίες έχουν ήδη συμμετάσχει ενεργά στη δοκιμαστική διαδικασία. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες μέθοδοι, αλλά η ψηφιακή διαφήμιση σε κλίμακα θα πρέπει να αποτελεί βασικό μέρος του βιβλίου παιχνιδιού.
#2: Ο υπεύθυνος προσλήψεων δεσμεύει όλους τους ενδιαφερόμενους;
Η κεντρική στρατολόγηση ασθενών απαιτεί σχεδόν πάντα τεχνολογία, αλλά το στοιχείο της υπηρεσίας δεν μπορεί να αγνοηθεί. Πολλοί κεντρικοί προμηθευτές πρόσληψης ασθενών προσπαθούν να λύσουν τις προκλήσεις της πρόσληψης ασθενών μέσω ενός συνδυασμού τεχνολογίας και δεδομένων για να στείλουν σε κάθε τοποθεσία τον τέλειο ασθενή που θα τυχαιοποιεί πάντα. Το ανθρώπινο στοιχείο όλων των ενδιαφερομένων –χορηγών, CRO, τοποθεσιών και ασθενών– τίθεται στο πλευρό σε αυτήν την προσέγγιση. Ένας κεντρικός υπεύθυνος προσλήψεων ασθενών πρέπει να είναι σε θέση να δεσμεύει όλους αυτούς τους ενδιαφερόμενους σε ανθρώπινο επίπεδο. Εάν ο προμηθευτής σας για τη στρατολόγηση ασθενών δεν διαθέτει συγκεκριμένες ομάδες που διαχειρίζονται και υποστηρίζουν καθένα από αυτά τα ενδιαφερόμενα μέρη, τα ανθρώπινα στοιχεία θα νικήσουν τα καλύτερα σχεδιασμένα σχέδια.
Οι λόγοι που ένας εξειδικευμένος ασθενής δεν τυχαιοποιείται σε μια δοκιμή είναι εγγενώς ανθρώπινοι. Οι τοποθεσίες μπορεί να μην εμπλέκουν τον ασθενή αρκετά γρήγορα. το πρωτόκολλο CRO / χορηγού μπορεί να είναι υπερβολικά επαχθές. ή ο ασθενής μπορεί απλώς να μην καταλάβει τη δοκιμή. Το προσωπικό πρόσληψης πρέπει να είναι έτοιμο να δεσμεύσει καθένα από αυτά τα ενδιαφερόμενα μέρη για τον εντοπισμό προκλήσεων και την επίλυσή τους. Αυτή η εργασία μπορεί να ενεργοποιηθεί από την τεχνολογία, αλλά όταν ένας ασθενής καλείται να συμμετάσχει στην κλινική έρευνα, οι άνθρωποι πρέπει να συμμετέχουν στην καθοδήγησή τους στη διαδικασία.
#3: Γνωρίζει ο υπεύθυνος προσλήψεων τη διοχέτευση ασθενούς;
Οι πωλητές στρατολόγησης ασθενών συχνά διαφημίζουν το κόστος τους ανά τυχαιοποίηση, αλλά τους ζητούν να δείξουν τη δουλειά τους και θα ακούσετε γρύλους. Η τιμή ανά τυχαιοποίηση είναι η συνολική μέτρηση, αλλά πόσους πιθανούς ασθενείς θα πρέπει να συμμετάσχουν; Πόσοι από αυτούς τους πιθανούς ασθενείς θα περάσουν τον διαδικτυακό έλεγχο; Πόσοι από αυτούς τους ειδικευμένους ασθενείς θα επισκεφθούν τον ιστότοπο και θα συναινέσουν στη δοκιμή; Ένας υπεύθυνος προσλήψεων ασθενών με τεχνολογία τεχνολογίας θα πρέπει να μπορεί να καθοδηγήσει έναν CRO ή χορηγό μέσω εκτιμήσεων που υποστηρίζονται από δεδομένα για κάθε ένα από αυτά τα βήματα.
Επιπλέον, αυτός ο υπεύθυνος προσλήψεων θα πρέπει να είναι έτοιμος να παρέχει μετρήσεις απόδοσης κατά τη διάρκεια της πρόσληψης για κάθε βήμα της διαδικασίας. Η υπερβολική ή η χαμηλότερη απόδοση σε όλη αυτή τη διαδικασία σε κάθε βήμα καθορίζει εάν η πρόσληψη θα ολοκληρωθεί εγκαίρως και βάσει προϋπολογισμού. Ένας χορηγός και/ή ο CRO του θα πρέπει να αναμένουν τακτικές ενημερώσεις και σχέδια διορθωτικών ενεργειών για αποκλίσεις από το σχέδιο. Εάν αυτή η διοχέτευση δεν παρακολουθείται συνεχώς και ο υπεύθυνος προσλήψεων δεν είναι πρόθυμος να μοιραστεί αυτήν την απόδοση, το πιθανότερο είναι ότι τα αποτελέσματα που υποσχέθηκαν δεν θα παραδοθούν.
Συμπέρασμα
Η κεντρική στρατολόγηση ασθενών γίνεται πιο κοινό εργαλείο για την πλήρωση των εγγραφών έγκαιρα και βάσει προϋπολογισμού. Ένα στοιχείο γραμμής για αυτό σε έναν προϋπολογισμό μελέτης μπορεί να βοηθήσει στην εξοικονόμηση του συνολικού προϋπολογισμού για μια κλινική δοκιμή, αλλά με οποιοδήποτε νέο στοιχείο γραμμής στον προϋπολογισμό, οι παράγοντες για την επιλογή ενός προμηθευτή πρέπει να λαμβάνονται προσεκτικά υπόψη. Η επιλογή ενός προμηθευτή που έχει μια αποτελεσματική μέθοδο για να προσελκύσει ασθενείς, μπορεί να καθοδηγήσει όλους τους ενδιαφερόμενους σε μια τυχαιοποίηση και είναι έτοιμος να δείξει τα υποστηρικτικά δεδομένα πίσω από την εργασία τους από την αρχή μέχρι το τέλος, είναι όλοι παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή ενός κεντρικού υπεύθυνου προσλήψεων ασθενών.