120
+
700
+
38
+
97
%
17600
+
74 % ökning av randomiserade patienter: Förbättrad kvalificering och registrering i en sömnapnéstudie
Vid en blick
74% ökning av koncentration
hos patienter randomiserade med AutoCruitment-stöd
45 patienter
randomiserade genom AutoCruitment-remisser
42 % av studierna
randomiseringar under kampanjen kom från AutoCruitment-hänvisningar
Utmaningen
Sömnapnéstudien behövde rekrytera patienter över ett amerikanskt nätverk av kliniker samtidigt som man identifierade kandidater som kunde uppfylla en komplex uppsättning studiekrav och framgångsrikt gå igenom flera kvalificeringsstadier.
Några av de viktigaste behörighetsfaktorerna var svåra att fastställa enbart genom digital screening. Patienterna behövde lämna information relaterad till CPAP-användning, villighet att avbryta CPAP-behandlingen under studien, relevanta medicinska tillstånd och sin förmåga att genomföra de obligatoriska studiebesöken och studietiden. Ytterligare information i patienternas journaler, inklusive resultat från sömnstudier, kan också vara viktig för att fastställa behörighet.
Utmaningen sträckte sig bortom att identifiera potentiellt berättigade patienter. AutoCruitment stödde 26 kliniker, vilket krävde kontinuerlig samordning för att säkerställa att klinikerna kunde hantera inkommande remisser, kontakta patienter snabbt, genomföra ytterligare telefonscreening och hålla intresserade patienter på väg mot ett studiebesök.
Tillvägagångssättet
AutoCruitment kombinerade direkt-till-patient-rekrytering med en flerskiktad kvalificeringsstrategi och aktivt stöd för plats- och patientengagemang.
Med en flerskiktad metod skedde patientkvalificeringen före remiss. Online-screeningen filtrerade bort 68.54 % av potentiella patienter som inte uppfyllde viktiga screeningkrav, vilket bidrog till att begränsa populationen som gick vidare till deltagande kliniker.
Viktigt är att kvalificeringsprocessen inte behandlades som statisk. AutoCruitment granskade kontinuerligt kampanjernas resultat och orsaker till patientmisslyckanden för att identifiera var ytterligare screening kunde förbättra patientkvaliteten.
Rekryteringsstrategin inkluderade:
- Protokollspecifik online-förhandsscreening följt av ytterligare telefonscreening
- Kontinuerlig analys av orsaker till patientmisslyckanden och trattens prestanda
- Uppdateringar av online-screenern i takt med att ytterligare kvalificeringsmöjligheter identifierades
- Nya screeningfrågor som rör CPAP-användning och vilja att avbryta CPAP under studien
- Ytterligare screening för exkluderande medicinska tillstånd, inklusive rastlösa bensyndrom, KOL och kompletterande syrgasbehandling
- Stöd för patientengagemang för att hjälpa till med telefonscreening och återuppta kontakten med patienter som initialt inte kunde kontaktas, inte längre var intresserade eller hade missat möten.
- Kontinuerligt webbplatsengagemang för att övervaka hänvisningsvolymen och stödja uppföljning av webbplatsen
- Veckovis kommunikation och eskalering mellan AutoCruitment och studieteamet för att identifiera och åtgärda problem på platsnivå
Denna databaserade metod gjorde det möjligt för rekryteringsstrategin att utvecklas under hela kampanjen, allt eftersom AutoCruitment identifierade var patienter gick förlorade och var ytterligare kvalificering eller engagemang kunde stärka rekryteringsprocesstratten.
Resultatet
AutoCruitments patientrekrytering och inskrivningsarbete bidrog med att 45 randomiserade patienter deltog i sömnapnéstudien.
Med inkluderade AutoCruitment-patienter ökade randomiseringen i studierna med 74 % jämfört med rekrytering utan AutoCruitment-patienter.
Effekten fördelades över webbplatsnätverket. Av de 26 webbplatser som stöds av AutoCruitment, 65 % av platserna randomiserade minst en AutoCruitment-patient.
Patientflödet förblev också aktivt fram till slutet av rekryteringen, med ytterligare AutoCruitment-patienter som fortfarande gick igenom rekryteringstratten när studien nådde sina registreringsbehov och rekryteringen avslutades.
Genom att kombinera skalbar patientförvärv med datainformerade kvalificeringsförbättringar och aktivt engagemang på både kliniker och patienter, bidrog AutoCruitment till att öka randomiseringarna samtidigt som det kontinuerligt stärkte hur patienter identifierades, kvalificerades och stöddes under hela rekryteringsprocessen.
Lärdomar för framtida studier
Använd funneldata för att kontinuerligt stärka patienters kvalificering. Genom att granska orsakerna till patienters misslyckanden under hela kampanjen identifierades möjligheter att flytta viktiga behörighetsfrågor tidigare i rekryteringsprocessen.
För denna studie hjälpte frågor relaterade till CPAP-användning, exkluderande medicinska tillstånd och krav på deltagande i studien till att identifiera patienter som hade mindre chans att kvalificera sig före remiss.
För framtida studier kan rutinmässig analys av varför patienter misslyckas i varje steg av tratten bidra till att förfina screeningskriterierna under rekryteringen och minska onödig screeningbörda på kliniknivå.
Ta med objektiv klinisk information i förhandsgranskningen när det är möjligt
Vissa behörighetskrav för sömnapné kan vara svåra för patienter att korrekt självrapportera. I denna studie kunde information i journaler, inklusive resultat från tidigare sömnstudier, ha gett ytterligare insikt i en patients sannolikhet att kvalificera sig.
För framtida studier med liknande krav skulle införande av elektronisk insamling och granskning av patientjournaler tidigare i kvalificeringsprocessen kunna lägga till ytterligare ett lager av screening före remiss och hjälpa webbplatser att fokusera sina resurser på patienter med en större sannolikhet att uppfylla studiekriterierna.
Minska tiden mellan remiss och patientkontakt
Kampanjen visade att förseningar i patientuppföljningen kunde bidra till att patienterna blev oåtkomliga eller tappade intresset innan de gick vidare.
AutoCruitment rekommenderar att man kontaktar remitterade patienter inom 24 timmar när det är möjligt för att bibehålla patientens intresse och förbättra patienternas möjlighet att göra framsteg.
När platsens resurser försvårar snabb uppföljning kan patientengagemang eller callcentersupport ge ytterligare kapacitet att kontakta och återengagera patienter för platsens räkning.
Koppla patientförvärv med aktivt Site Engagement
Att enbart generera patientintresse garanterar inte registrering. Kontinuerlig kommunikation med deltagande kliniker hjälpte AutoCruitment att övervaka remissvolymen, förstärka patientuppföljningen, identifiera utmaningar på klinikerna och eskalera problem under hela kampanjen.
För studier som kräver kontinuerlig rekrytering kan kombinationen av patientförvärv med aktivt engagemang på platsen bidra till att säkerställa att volymen av kvalificerade patienter hanteras effektivt efter remiss och har möjlighet att omsättas i rekrytering.
Redo att stärka rekryteringen till din nästa sömnapnéstudie?
Komplexa kvalifikationskrav kan göra det svårt att identifiera rätt sömnapnépatienter. AutoCruitment kombinerar skalbar patientinsamling, datainformerad förhandsgranskning och aktivt engagemang från både kliniker och patienter för att hjälpa studieteam att förbättra patientkvalificeringen och få fler patienter att rekryteras.
Prata med vårt team om din studieAutoCruitments patientrekryteringsplattform stödjer Sponsorer, CRO Partners och Forskningswebbplatser genom att minska tid, risk och kostnader för att få ut nya terapier på marknaden.