120
+
700
+
38
+
97
%
17600
+
38 % fler patienter randomiserade per månad: Snabbare rekrytering i en fas 2b-studie av plackpsoriasis
Kortfattat
29 randomiserade patienter
bidragit via AutoCruitment
Registreringsmål
uppnåddes före den ursprungliga åtta månader långa rekryteringsplanen
38% ökning av koncentration
i genomsnitt patienter randomiserade per månad
28 % av den totala studien
registrering levererad via AutoCruitment
17 sajter
randomiserad minst en AutoCruitment-patient
Utmaningen
Ett läkemedelsföretag som genomförde en fas 2b-studie av plackpsoriasis behövde ytterligare rekryteringsstöd för att hålla igång rekryteringen mellan sina studieplatser.
Studien utvärderade en prövande behandling hos vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Den bredare studien omfattade cirka 40 centra i Europa och Nordamerika, där AutoCruitment stödde direkt-till-patient-rekrytering i USA och Kanada.
Den ursprungliga rekryteringsplanen förutsåg att AutoCruitment skulle tillhandahålla patientremisser under en åttamånadersperiod. Att öka patientflödet samtidigt som tillräcklig patientkvalitet bibehölls var avgörande för att studien skulle nå sitt rekryteringsmål snabbare.
En smal patientpool
Att hitta patienter med psoriasis var bara början. Deltagarna var tvungna att uppfylla flera kliniska svårighetsgradskrav, inklusive:
- Kronisk, stabil plackpsoriasis
- PASI-poäng ≥12
- Kroppsytans påverkan ≥10 %
- Behörighet för systemisk antipsoriasisbehandling eller fototerapi
Exklusionskriterierna begränsade populationen ytterligare. Patienter kunde exkluderas baserat på tidigare behandlingsmisslyckanden, instabil sjukdom, aktiva infektioner, vissa former av psoriasis, betydande medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller tidigare exponering för specifika systemiska behandlingar.
Detta skapade en rekryteringsutmaning: kampanjen behövde generera tillräckligt med patientvolym samtidigt som man identifierade kandidater som sannolikt uppfyllde en mycket specifik klinisk profil innan de nådde platserna.
Tillvägagångssättet
AutoCruitment lanserade en digital rekryteringskampanj direkt till patienten, utformad kring studiens protokollspecifika behörighetskriterier.
Istället för att enbart förlita sig på ett brett psoriasisintresse, utformades rekryteringsprocessen för att successivt identifiera patienter som mer sannolikt uppfyllde studiens krav före remiss.
Strategin inkluderade:
- Protokollspecifik digital målgrupp för att nå vuxna som lever med plackpsoriasis i USA och Kanada
- En anpassad online-förhandsgranskning som innehåller studiespecifika inklusions- och exklusionskriterier
- Ytterligare patientscreening och engagemang före remiss till deltagande kliniker
- Individuellt anpassade planer för patientuppsökande verksamhet baserade på platsens behov och rekryteringskapacitet
- Kontinuerlig platsengagemang och projektledning för att upprätthålla patientflödet under hela kampanjen
Enbart online-screeningen filtrerade bort 55.61 % av kandidaterna som inte uppfyllde viktiga studiekriterier, vilket bidrog till att minska antalet tydligt olämpliga patienter som gick vidare genom rekryteringsprocessen.
Resultatet
- Inklusive AutoCruitment-patienter, genomsnittliga månatliga randomiseringar ökade med 38 % jämfört med antalet inskrivningsplatser uppnådde genom sina befintliga rekryteringskällor.
- Det ytterligare patientbidraget resulterade i en uppskattat 2.67 månader sparade på studiens tidslinje för registrering.
- Ocuco-landskapet ett snabbare patientflöde hjälpte studien att nå sitt rekryteringsmål före den ursprungliga åtta månaders rekryteringsplanen.
- Påverkan sträckte sig över hela webbplatsens nätverk, med 17 deltagande webbplatser randomiseras minst en AutoCruitment-patient.
- AutoCruitment bidrog 29 randomiserade patienter under den 2.5 månader långa kampanjen, vilket representerar cirka 28 % av det totala antalet studieintagna.
När registreringen stängdes var ytterligare 93 AutoCruitment-patienter fortfarande aktivt på väg genom rekryteringskanalen, vilket visar på den rekryteringsmomentum som genererades under kampanjen.
Genom att kombinera storskalig patientuppsökande verksamhet med protokollspecifik förhandsgranskning och rekryteringsstöd på platsnivå, hjälpte AutoCruitment till att påskynda patientflödet och stödja studien i att nå sitt rekryteringsmål före plan.
Genom att kombinera storskalig patientuppsökande verksamhet med protokollspecifik förhandsgranskning och rekryteringsstöd på platsnivå, hjälpte AutoCruitment studien att öka antalet inskrivna utan att helt enkelt skicka mer okvalificerad patientvolym till platserna.
Lärdomar för framtida studier
Patienterna hade konsekvent svårt att korrekt själva identifiera hur mycket av deras kropp som påverkades av plackpsoriasis. Eftersom kroppsytans betydelse var ett viktigt behörighetskrav, gjorde självrapporterade uppskattningar det svårare att avgöra vilka kandidater som sannolikt skulle uppfylla studiens svårighetsgrad innan de nådde platsen.
Den här typen av självrapporteringsgap är vanligt i studier med synliga svårighetsgradskriterier, och det är ett mönster vi har sett spela ut sig bortom denna enda studie.
Som svar har AutoCruitment utvecklat en funktion för videoförhandsgranskning för studier med liknande krav. En livevideokonversation med en legitimerad sjuksköterska eller utbildad patientengagemangsspecialist möjliggör visuell bedömning i realtid av kroppsytans inblandning, förtydligar tvetydiga patientsvar och flaggar kandidater som sannolikt inte uppfyller svårighetsgradskraven innan de anländer till platsen.
Att bygga in detta kvalificeringssteg tidigare syftar till att förbättra remisskvaliteten och minska den screeningbörda som redan bärs av deltagande webbplatser.
Redo att påskynda registreringen för din nästa dermatologistudie?
Komplexa behörighetskriterier kan snabbt begränsa en redan konkurrenskraftig patientpopulation inom dermatologi. AutoCruitment kombinerar direkt patientrekrytering, protokollspecifik screening och engagemang på plats för att hjälpa studieteam att identifiera kvalificerade patienter och hålla rekryteringstiderna i rullning.
Prata med vårt team om din studieAutoCruitments patientrekryteringsplattform stödjer Sponsorer, CRO Partners och Forskningswebbplatser genom att minska tid, risk och kostnader för att få ut nya terapier på marknaden.