Att titta på statistik över patientretention och inskrivning i kliniska prövningar kan vara lite oroande. Drygt hälften av de forskningsstudier och läkemedelsutvecklingsprogram som listas i databasen över kliniska prövningar avslutades i förtid på grund av problem med registrering; ungefär 80 % av de kliniska prövningarna upplever förseningar på grund av eftersläpande patientregistrering; ungefär en fjärdedel av alla deltagare i kliniska prövningar avbryter så småningom efter att ha gett sitt samtycke till registrering; och när kliniska prövningar upplever förseningar på grund av registreringsproblem stiger avhoppsfrekvensen till 90 %.

Oavsett hur gedigen vetenskapen bakom en behandlings utveckling är, eller hur kapabelt teamet är att planera och genomföra studien, kräver framgång och bättre patientresultat patientmedverkan.

Av den anledningen kräver prövningar en gedigen och konsekvent rekrytering och retention, eftersom även när man skickligt hanterar dessa frågor kan varje försening leda till avsevärda kostnader – ibland upp till ... 500 XNUMX dollar per dag—och förlängda tidslinjer som hindrar bredare patientpopulationer från att få tillgång till de revolutionerande behandlingar de behöver.

Kontraktsforskningsorganisationer (CRO), biofarmaceutiska företag och personal inom kliniska prövningar är dock mycket motståndskraftiga och engagerade. Om det finns någon bransch som kan identifiera en utmaning och utveckla nya, banbrytande lösningar, så är det denna! Även om det är sant att framgång hänger på strategier för patientrekrytering, engagemang och retention, är det ingen liten bedrift att effektivt genomföra dessa strategier.

Varför patientretention är viktigt i kliniska prövningar

Enkelt uttryckt, om en studie inte kan behålla tillräckligt många patienter, är det egentligen inte längre en studie. Kliniska studier utan tillräckligt många deltagare (dvs. underdrivna försök) kan inte dra en signifikant slutsats utifrån data eller tillämpa den tillräckligt allestädes närvarande över olika demografiska grupper och relevanta patientpopulationer.

En studie behöver dock inte upprätthålla ett visst minimum antal deltagare, förutom minst en patient. Enligt US Code of Federal Regulations (42 CFR del 11), måste CRO:er, biofarmaföretag och andra kliniska forskare endast lämna in uppskattade registreringsantal och sedan uppdatera den siffran när studiens slutdatum uppnås. Dessutom kan en studie fortsätta att vara "pågående" så länge "en eller flera mänskliga försökspersoner är registrerade" och "datumet infaller före det primära slutdatumet".

Att uppfylla ett lagstadgat krav på att upprätthålla ett lägsta antal deltagare är inte problemet. Som tidigare nämnts, patientrekrytering och retention spelar roll i kliniska prövningar eftersom de direkt påverkar förseningar i tidslinjen, ekonomiska konsekvenser och, viktigast av allt, bristen på bredare tillgång till behandling.

Patientpopulationer får aldrig tillgång till revolutionerande behandlingar som fastnat i laboratorielimbo. Den faktiska kostnaden för en underdimensionerad studie är de förbättrade patientresultaten och lyckligare liv som kunde ha uppnåtts.

Vanliga utmaningar för patientretention

Innan man kan hantera utmaningar med patientretention måste en klinisk studie uppnå de angivna antalet deltagare i studiens protokoll. Därför utgör låg antagning – oftast på grund av begränsad medvetenhet bland patienter och deras vårdgivare – den största utmaningen för patientretention.

Till exempel innebar traditionella rekryteringsmetoder för studier att läkare, sjuksköterskor och andra vårdgivare blev medvetna om studierna och sedan remitterade patienter som de ansåg lämpliga.

Men det finns för många möjligheter till missade möjligheter och misslyckanden med den här metoden.

Sjukvårdspersonalen kanske inte känner till pågående eller aktiva prövningar, förblir obekant med prövningsteamet eller är ovillig att remittera patienter (som alla andra för bekant), vilket resulterar i mindre än 0.5 % remissfrekvens av den totala årliga patientvolymen.

Digitala rekryteringsstrategier för kliniska prövningar med direktkontakt (DtP) kan öka medvetenheten avsevärt i dessa fall, men att åtgärda dålig retention kräver mer än bara effektiv rekrytering. En studie som granskades i en systematisk granskning fann att de vanligast rapporterade utmaningar inom rekrytering och retention av patienter inkluderar:

• 55%: Utredningsgruppens brist på en dedikerad strategi
• 47%: Rädsla för studieprocedurer och behovet av att flytta
• 44%: Rädsla för biverkningar
• 27%: Primärvårdsläkarens och familjemedlemmarnas brist på stöd
• 9%: Negativ medieuppmärksamhet och upplevd behandlingsineffektivitet

Förväntade och sunt förnuft skäl dominerar dessa siffror. Tyvärr kan patienter som upplever logistiska utmaningar (t.ex. restid, kostnad, flytt, frånvaro från arbete, föräldra- eller vårdnadshavareansvar) förståeligt nog känna behovet av att avbryta behandlingen.

Oro kring studieprocedurer och biverkningar illustrerar den otillräckliga informationen och utbildningsmaterialet, oavsett om det är tillgänglighet eller förståelighet som är problemet. Kommunikationsavbrott mellan patienter och undersökningsteam kan avslöja problem med studieprotokollet eller missförstånd av studiekriterierna, vilket kan leda till missade möten eller medicineringsscheman, vilket i slutändan påverkar patientretentionen.

Tips och strategier för att förbättra patientretentionen

Som varje skicklig klinisk forskare vet kräver utveckling av lösningar att förstå utmaningen. De föregående siffrorna ger den perfekta insikten för att utveckla effektiva strategier för patientretention, vilket gör det möjligt för alla CRO-företag, biofarmaföretag eller utredningsteam att trotsa bredare branschtrender.

Strömlinjeformad kommunikation

För att bekämpa orsaker till avhopp kan effektiv och engagerande kommunikation vara den viktigaste strategin. När utredningsteam håller patienterna välinformerade och ger tillgång till stödjande och utbildningsresurser, kommer oro kring teamets utförande, forskningsprocedurer, biverkningar, effekt etc. inte att plåga patienterna.

Att åstadkomma detta innebär mycket mer än att bara skicka ut broschyrer. Att effektivisera kommunikationen kring kliniska prövningar kräver att man samlar in informerat samtycke och implementerar en plattform för att centralisera informations- och kommunikationskanalerna (t.ex. telefon, sms och e-post) som patientstödpersonal måste hänvisa till och använda när de tillhandahåller hjälp.

Det kräver konsekvent, empatisk, tydlig och patientvänlig kommunikation i allt marknadsförings- och informationsmaterial, samtidigt som efterlevnadsregler uppfylls, såsom de från Institutional Review Board (IRB).

Personligt stöd för deltagare

Forskare som effektiviserar sina meddelanden behöver fortfarande vara proaktiva i sin kommunikationsstrategi och ge personligt stöd. De bör också överväga hur de bättre kan tillgodose patienter (inom studiens ramar) när de söker behandling.

Att lägga till flexibilitet eller hjälp – att samordna deras transport eller barnomsorg, skicka påminnelser om möten och medicineringsscheman, boka virtuella möten och erbjuda gruppresurser för randomiserade kontrollerade studier – bidrar i hög grad till att visa omsorg och stöd.

Att effektivisera regelbunden kommunikation och anpassa supporten för att bryta ner logistiska och andra hinder uppnår två betydande fördelar som förbättrar låga patientretentionsgrader:

• Det integrerar behandlingsföljsamhet som en del av patientens personliga rutiner.
• Patienterna vet att de har de stödsystem som behövs för att hålla ut genom behandlingen under stressiga perioder och förblir engagerade i att sträva efter bättre resultat.

Stöd och erkännande från samhället

Incitament motiverar människor att sträva efter mål, och erkännande hjälper dem att känna sig sedda och uppskattade, särskilt när de kämpar – vad kan vara viktigare för patientens resa? Genom att bygga vidare på effektiv kommunikation och personligt stöd ökar dessa två verktyg avsevärt patienternas följsamhet till klinisk behandling.

Till exempel:

• Skapa eller engagera en patientgrupp för att utveckla en empatisk och uppmuntrande gemenskap där patienter kan fira sina olika milstolpar med varandra.
• Anordna evenemang som ger bredare synlighet till patienters upplevelser och sprider medvetenhet, och ta dig tid att uppmärksamma alla (som samtycker och känner sig bekväma med uppmärksamheten).
• Skicka födelsedags- och julhälsningar eller spontana uppmuntrande och stödjande meddelanden – man vet aldrig när någon kommer att behöva det.

Dessa stöd- och retentionsstrategier håller inte bara patienterna engagerade; de ​​främjar en djupare relation med dem, en relation som de också är ivriga och motiverade att odla.

Hävstångsteknik

De beskrivna strategierna för patientretention kan ge imponerande resultat, men de kräver alla rätt patientrekryteringsteknik att underlätta. Med den växande mängden data, komplexiteten i efterlevnadsregler, ineffektiviteten i manuella insatser, samordning över flera kanaler och allt annat patientstödteam måste jonglera, är kliniska prövningshanteringssystem och andra tekniska verktyg för rekrytering och vårdkoordinering nödvändiga.

Tekniska lösningar att överväga inkluderar:

• Lansering av en patientportal eller engagemangsapp för att förenkla datainsamling, schemaläggning, påminnelser och uppföljning av framsteg.
• Att förse patienter med bärbara enheter som hjälper till att övervaka deras hälsa och behandling. Att skicka dem regelbundna datavisualiseringar kan hjälpa dem att uppleva och identifiera sina egna framsteg.
• Att boka telemedicin för alla möten som inte kräver ett personligt besök är särskilt viktigt för decentraliserade kliniska prövningar (DCT) eller de som behandlar patienter i avlägsna områden.

Bygga förtroende och transparens

Organisatörer av kliniska prövningar kan odla ett visst förtroende och fördjupa relationer med patienter genom den regelbundna, personliga kommunikation som beskrivs ovan. Förtroende kräver dock mer än uppmuntran och att ta emot meddelanden – som ordspråket säger, ”Det är en tvåvägsgata”.

Förtroende kommer från att säkerställa att patienter:

• Förstå allt de behöver för att följa behandlingen
• Veta hur man får tillgång till det de söker (t.ex. information, förnödenheter, guider för att administrera medicinering, stödresurser)
• Vet vem du ska fråga när det gäller något annat

Förtroende byggs också upp när kliniska forskningsteam konsekvent och snabbt svarar på patienters förfrågningar. Patienter vet att de kommer att få stöd eftersom de alltid har fått det.

Om patienter uttrycker oro över behandlingen, den kliniska prövningsprocessen, studiens motiv och mål, biverkningar eller något annat som oroar dem, behöver de få tydliga, enkla och snabba svar som levereras med empati.

Kom ihåg att varje patient är unik. Även om genomförandet av kliniska prövningar bör innefatta empati, kan vissa patienter söka stöd ofta, medan andra kan känna sig berövade sin handlingsfrihet när de blir för mycket "handhållna".

Naturligtvis är det lättare att spåra patienters preferenser när man anammar ett personligt tillvägagångssätt och använder tekniska verktyg för att hantera dem. Att följa en individs personliga preferenser bygger ömsesidig respekt och förtroende.

Övervaka patientfeedback och justera

Du måste prata direkt med patienterna för att bäst förstå de utmaningar de möter under sin behandlingsresa och undvika att de "avbryter". Börja med att skapa flera feedbackkanaler och mekanismer, såsom SMS- eller telefonundersökningar, en särskild flik i patientportalen och till och med fysiska formulär när patienter besöker dem för möten.

Genom dessa feedbackkanaler kan du fråga patienter snarare än att försöka gissa eller extrapolera deras erfarenheter, svårigheter, motivationer, mål med mera.

Efter att ha samlat in feedback från de anmälda deltagarna, granska den regelbundet för att avgöra vilka programjusteringar som bör göras. Kom ihåg att implementera de flesta justeringar stegvis och inom en testgrupp innan de lanseras för att bekräfta att de är redo för lansering. Bestäm mätvärden och nyckeltal i förväg för att spåra resultat och förbättringar över tid.

Effektivisera, förenkla och skala upp dina strategier för patientrekrytering och patientretention

Revolutionerande läkemedel och behandlingar hör inte hemma i laboratoriets limbo. Ändå kommer de aldrig att nå bredare patientpopulationer utan framgångsrika kliniska prövningar som involverar tillräckligt många kvalificerade och engagerade deltagare från tillräckligt olika och randomiserade demografiska grupper.

Strategierna här kommer att hjälpa kliniska forskare att komma igång och bättre behålla patienter – men när det är dags att effektivisera, förenkla och skala upp dem är det dags att ansluta till AutoCruitment.

AutoCruitments digitala rekryteringsmetod för kliniska prövningar skapar en massiv pool av behöriga och kvalificerade potentiella studiedeltagare. Vi utnyttjar riktad marknadsföring över digitala och sociala kanaler, patientengagemangsportaler för snabb registrering och onboarding, artificiell intelligens (AI) och maskininlärning för att möjliggöra screening av kandidaters elektroniska patientjournaler och ytterligare tjänster (t.ex. andrahandstelefonscreening).

Marknadsföring, rekrytering och engagemang bör aldrig vara de mest utmanande aspekterna av klinisk forskning – det är dags för vetenskapen att återta den rollen.

Kontakta AutoCruitment idag för att lära dig mer om de ledande lösningarna för utmaningar inom patientlojalitet och patientengagemang i kliniska prövningar.