Randomiserade kontrollerade prövningar gör rigorös klinisk forskning som främjar medicinsk vetenskap som helhet och förbättrar patientresultat över många demografier, tillstånd och behandlingar möjlig. Landskapet för modern medicin skulle se helt annorlunda ut utan dem.

Det kanske inte finns en effektiv antibiotikabehandling för tuberkulos, till exempel, eller så kan kopplingen mellan rökning och lungcancer förbli svårfångad.

Av detta följer att framställning av högsta möjliga kvalitet på kliniska studier måste vara en högsta prioritet för kliniska forskningsplatser och kontraktsforskningsorganisationer (CRO). Ingen del av processen har större inverkan på den övergripande kvaliteten och framgången för en klinisk prövning än patientrekrytering och retention.

Att hitta högkvalificerade, kvalificerade patienter och engagera dem genom specialiserade patientretentionsstrategier hjälper till att minska tidsfristerna för inskrivningen, minska prövningskostnaderna och producera medicinska data av högsta kvalitet.

Varför patientrekrytering är avgörande

En klinisk prövning kan inte generera användbara resultat – eller i många fall komma igång – om den inte lyckas registrera potentiella deltagare som uppfyller dess behörighetskriterier.

Det är därför det första steget av rekrytering till kliniska prövningar ofta utgör några av de största utmaningarna för processen. Att misslyckas med att rekrytera och effektivt screena målpatientpopulationen inom den definierade tidsramen leder till missade deadlines och överdrivna budgetar – om studien överhuvudtaget fortsätter.

Enligt vissa uppskattningar, komplikationer vid rekrytering av forskningsdeltagare vanligt leda till förseningar upp till 6 månader för många kliniska prövningar. Så många som 11 % av alla kliniska prövningar misslyckas med att registrera en enskild deltagare.

Bortsett från de ekonomiska konsekvenserna av dessa flaskhalsar – som ofta kan kosta miljontals dollar för varje dag som en studie är försenad – representerar varje klinisk prövning som inte går framåt en patientpopulation vars medicinska behov kommer att förbli oåtgärdade.

Att inte uppnå initial patientmedverkan är bara en fråga. Efter att deltagare i kliniska prövningar har rekryterats och registrerats måste de behållas under hela studien för att den ska producera värdefulla data.

Misslyckanden med patientretention, till exempel när deltagarna misslyckas med att engagera sig i (eller avsiktligt överge) en klinisk prövning, äventyrar studiens slutliga resultat. Dessutom kommer rekrytering av nya patienter i senare försöksfaser att leda till att dataintegriteten blir lidande och förlänger tidslinjerna.

Dessa frågor blir ofta självuppfyllande profetior: olyckliga eller oengagerade patienter kommer att leda till studier av dålig kvalitet, vilket gör det svårt att rekrytera och behålla patienter för framtida studier. Detta resulterar i studier av lägre kvalitet framåt, vilket kommer att ytterligare påverka framtida rekryteringsinsatser.

Denna potentiella nedgång är anledningen till att det är så viktigt att CRO:er, sponsorer och andra intressenter i prövningen prioriterar patientrekrytering och retention i de allra tidigaste stadierna av varje klinisk prövning. Sponsorer och sajter bör sätta upp realistiska mål under rekryteringen och närma sig patientgemenskapen med empati och flexibilitet.

Inte ens förstklassiga kliniska prövningar och fenomenala rekryteringsstrategier kommer inte att förklara frånvaron av lika genomtänkta och välimplementerade retentionsstrategier. I framgångsrika kliniska prövningar går patientrekrytering och retention hand i hand.

Betydelsen av retention i kliniska prövningar

Kliniska prövningar måste behålla ett tillräckligt antal kvalificerade deltagare för att producera konsekventa data av hög kvalitet som kommer att vara användbara inom medicin. Grundläggande bästa praxis som överensstämmer med rekommendationerna från patientgrupperna respekterar dock det faktum som patienterna har rätt till dra tillbaka sitt samtycke från (eller hoppar av) en klinisk prövning när som helst.

Det finns många anledningar till att deltagare i kliniska prövningar kan avbryta eller hoppa av en klinisk prövning, inklusive:

• Logistiska frågor: Om deltagarna alltid har svårt att komma åt en forskningswebbplats, tillhandahålla data eller till och med komma ihåg möten kan de sluta svara på sponsorer.
• Försökströtthet: Deltagarna kan tappa intresset på grund av bristande motivation eller förståelse för specifika försöksmål och metoder.
• Medicinsk skepsis eller allmän misstro: Om deltagarna känner sig respektlösa, pressade eller ignorerade av sina vårdgivare och platskontakter kan de villigt välja att lämna rättegången.
• Sjunkande webbplatsprestanda: Om forskningswebbplatser är underfinansierade, tunna resurser eller inte är välutbildade i vanliga retentionsfrågor (t.ex. att respektera samtyckesprocesser och preferenser), kommer de inte att förebyggande kunna identifiera vilka patienter som löper en större risk att överge prövningar eller använda framgångsrika metoder för att engagera dem igen före avresan.

När kliniska prövningar misslyckas med att behålla kvalificerade deltagare, kan sponsorer krysta på att lägga till ytterligare webbplatser, öka budgeten eller begränsa omfattningen av den kliniska forskningen. Dessa överväganden kan ge längre, mindre effektiva, dyrare och mindre insiktsfulla kliniska forskningsstudier.

Men CRO:er och sponsorer kan övervinna dessa utmaningar med patientretention genom att utveckla frekventa, konsekvent tillämpade retentionsstrategier som håller deltagarna bekväma, engagerade och informerade.

Strategier för effektiv patientrekrytering

Även om dåliga retentionsgrader kan leda till lågkvalitativa resultat, kommer retention inte att bli ett problem om patientrekrytering inte är effektiv i början av försöket. Så, för att säkerställa initial screening för patientrekrytering och registreringen fortsätter framgångsrikt, överväg dessa grundläggande strategier:

• Använd personlig, riktad uppsökande verksamhet: Använd digitala reklamkampanjer och samarbeten med samhällsorganisationer eller påverkansgrupper, rikta in dig på specifika patientpopulationer och demografi och tillhandahåll material som hjälper patientforskning.
• Förbättra tillgängligheten och insynen i tester: När det är möjligt, decentralisera aspekter av en prövning genom att erbjuda alternativ såsom fjärrövervakning av medicinsk övervakning eller telehälsa, lokaliserade prövningsplatser och flexibel schemaläggning för att göra deltagandet så bekvämt och smärtfritt som möjligt.
• Engagera regelbundet med patientfrågor och problem: Förbli nyfiken och kreativ om sätt att ta itu med individuella problem och förbättra patientcentrerade meddelanden, från att hålla FAQ-sessioner om testmetoder till att ta itu med vanliga missuppfattningar till att erbjuda personliga konsultationer med platspersonalen.

När det är uppenbart att metoder för patientrekrytering inte fungerar, kan prövningar vara för sent för att undvika ökade kostnader och långa förseningar. Att lösa dessa problem tidigt och ofta med AutoCruitments tjänster för registrering av kliniska prövningar kommer att leda till effektivare patientrekrytering och bättre retention.

Beprövade metoder för retention i kliniska prövningar

För bästa resultat bör patientretention övervägas och fortsätta processen som började under rekryteringsfasen. Patienter som påbörjar sitt engagemang under en framgångsrik rekryteringsprocess kommer att förvänta sig att bli behandlad med liknande professionalism och omsorg under hela den kliniska prövningen.

Sponsorer och webbplatser bör försöka bygga upp förtroende med patienter genom regelbunden, tydlig kommunikation, främja förtroende för prövningen och administrationen av dess metoder.

Bästa metoder kan inkludera:

• Tillhandahålla dagliga, veckovisa eller månatliga e-postmeddelanden om framsteg
• Erbjuder sätt att välja att få varningar och påminnelser
• Engagera sig i och förklara informerat samtycke i varje skede
• Kommunicera mål och förväntningar tidigt och ofta

Helst bör en prövnings grundläggande design alltid fokusera på patienten. Frågor om bekvämlighet och tillgänglighet bör, när det är möjligt, lösas så att patientens behov och bekymmer prioriteras.

Patientbördan kan ofta minskas genom:

• Kräva så få platsbesök som möjligt eller kombinera platsbesök vid behov
• Effektivisera tidskrävande uppdaterings- eller incheckningsprocedurer
• Uppmuntra deltagande med ekonomiska återbetalningar, gåvor eller belöningar

Vilka patientretentionsstrategier som än används är det viktigt att de fortsätter under hela försöket. Patienterna kommer att behöva kontinuerligt stöd för att förbli engagerade och känna ett genuint samarbete i studien.

Mobilappar, telehälsotjänster eller patientportaler kan hjälpa till att uppnå denna känsla av anslutning och medförfattarskap. När utsedda koordinatorer och platspersonal lär känna patienter och deras behov kan personligt stöd också göras tillgängligt.

Att mäta framgång inom rekrytering och retention

Så, hur kan CRO:er, sponsorer och webbplatser veta att deras ansträngningar för att rekrytera och behålla patienter fungerar bra?

Naturligtvis är de viktigaste relevanta mätvärdena inskrivningsfrekvenser och patientretentionsprocent. Dessa aspekter av kliniska prövningar är mest avgörande för framgång, och de måste övervakas och analyseras kontinuerligt för att fastställa återkommande problem och flaskhalsar.

Rätt teknikplattform kommer att hjälpa till att spåra patienter genom rekryterings- och inskrivningstrattar i realtid, och utrusta beslutsfattare med handlingsbara data och anpassad rapportering för att vägleda deras optimeringsinsatser.

Det är också viktigt att få regelbunden feedback från patienter, webbplatser och leverantörer. Att etablera öppna kommunikationskanaler kommer att hålla försöken flexibla och mottagliga för input från intressenter, vilket möjliggör kontinuerliga förbättringar.

Detta engagemang för pågående patientrekrytering och retention har lett till AutoCruitments rekord av påvisade framgångar. I mer än 37 länder har AutoCruitments tjänster lett till en 97% ökning av randomiseringar och mer än 700 framgångsrika försök.

Patientrekrytering och retention är båda avgörande för framgång i kliniska prövningar

Framgångsrik klinisk forskning sker inte mirakulöst när en studie avslutas. Noggranna metoder och tillvägagångssätt måste finnas med från de tidigaste stadierna.

Patientrekrytering och -retention utgör centrala delar av en framgångsrik studie; AutoCruitment tillhandahåller innovativa lösningar och patientrekryteringstjänster som gör dem möjliga.

Intresserad av att lära sig mer? Kontakta AutoCruitment idag för att diskutera de riktade, skräddarsydda strategierna som säkerställer att ditt deltagande i kliniska prövningar blir en framgång.