Kliniska prövningar behöver rätt antal patienter för att framgångsrikt få ut behandlingar på marknaden. Men det här kan vara utmanande: Mer än 86% av alla kliniska prövningar misslyckas med att nå inskrivningsdeadlines, och 30 % av fas III-prövningarna misslyckas helt på grund av inskrivningsproblem.

Med tanke på denna statistik och din erfarenhet av dessa utmaningar kanske du undrar: Hur utvecklar du en framgångsrik inskrivningsstrategi? Vad skiljer en framgångsrik strategi från en som missar sina mål?

Istället för att kämpa för att möta inskrivningsbehov, litar CRO:er och sponsorer på AutoCruitment för att påskynda effektiv patientrekrytering i kliniska prövningar. Lär dig hur du förbättrar din registreringsstrategi baserat på AutoCruitments expertis.

Förstå utmaningarna i patientrekrytering

Läkemedelsföretag och andra sponsorer kräver rätt mängd kvalificerade patienter för att fortsätta med kliniska prövningar. Detta innebär några utmaningar: 

• Att hitta kvalificerade patienter utifrån de tillstånd som studeras och inklusions-/exklusionskriterierna.
• Att hitta patienter som kan och vill delta i studien genom att den slutförs.

För det första har de flesta kliniska prövningsplatser bara tillgång till cirka 5-10 % av de nödvändiga patienterna från deras nuvarande nätverk, vilket innebär att de behöver lägga ut entreprenad för att nå de återstående 90 %+. Faktorer som snäva behörighetskriterier och geografiska hinder kan ytterligare begränsa poolen av lämpliga kandidater. 

Dessutom, om inskrivningsprocessen är för komplicerad, kan även intresserade patienter överge den helt och hållet. Tänk på det: Patienter måste hämta gamla journaler från tidigare läkare och komma ihåg lösenord för länge bortglömda webbplatser. 

När du väl har patienter i din studie tar utmaningarna inte slut. Patientretention kan visa sig svårt, med en i genomsnitt 25 % av patienterna hoppar av studier efter att ha uttryckt informerat samtycke. 

Alla dessa utmaningar försenar rättegångens tidslinjer och påverkar testresultaten negativt. För att övervinna dessa och andra motgångar, utveckla ett framgångsrikt och snabbt tillvägagångssätt för rekrytering av kliniska prövningar genom att utnyttja planerings- och retentionsstrategier. 

Resultatet? Högt kvalificerade, lojala kandidater.

Förrekryteringsplanering

Innan du börjar rekrytera, skapa en omfattande plan som redogör för dina mål och rekryteringsmål. Den nya Handlingsplan för mångfald vägledning från FDA betonar att bygga mångfald i din rekryteringsstrategi från början.

Identifiera målpopulation

Identifiera först din målgrupp. Vilka typer av patienter behöver du för din prövning? Vilka är dina inkluderings- och uteslutningskriterier? 

Kom ihåg att beskriva dina specifikationer angående demografiska och geografiska överväganden. Att förstå dina kliniska studiers behov så tidigt som möjligt kan hjälpa dig att bättre kvalificera kandidater. 

Sätta rekryteringsmål

Det är också viktigt att specificera dina rekryteringsmål. Definiera tydliga, mätbara mål för nyckelmått som: 

• Patientregistreringsnummer
• Rekryteringsgrad
• Screeningshastighet

Fastställ också tydliga tidslinjer och milstolpar. Du kan till exempel skapa en detaljerad rekryteringstidslinje genom att ange viktiga deadlines för varje steg i rekryteringsprocessen. 

Skapa ett patientcentrerat tillvägagångssätt

Ta sedan ett patientcentrerat tillvägagångssätt för att rekrytera för din kliniska prövning. Denna filosofi värdesätter metoder som placerar patienten i centrum för den kliniska forskningsprocessen. Den betonar att erkänna varje patients behov: patientutbildning, integritet, kommunikation och respektfullt bemötande. 

Patientutbildning och medvetenhet

Som en del av ditt patientcentrerade tillvägagångssätt bör du prioritera patientutbildning och medvetenhet när det kommer till din medicinska forskning. Utveckla informativt material som lyfter fram viktiga detaljer i studien, inklusive behörighetskriterier, potentiella fördelar och risker och kontaktinformation. 

Överväg att använda multimediakanaler för denna uppsökande verksamhet. Du kan till exempel skapa webbplatser och dedikerade landningssidor för att ge patienterna detaljerad information och producera informativa videor som tydligt förklarar studiens syfte och tillvägagångssätt. 

AutoCruitment utvecklar en omfattande portfölj av studiespecifikt material, inklusive dedikerade webbplatser och målsidor, för att informera och engagera deltagare för varje studie som stöds. Inom det kommer patienterna att hitta detaljer om studien för att ytterligare informera dem om kraven under studiens livslängd.

Bygga förtroende och rapport

Visste du att en av patienterna största motivationen för provdeltagande är tillit till den behandlande läkaren? Att etablera relationer med potentiella patienter är avgörande för framgångsrik rekrytering. 

Kommunicera med patienter på ett transparent sätt för att bygga upp förtroende, särskilt när det gäller risker och fördelar med försök. Ge dem tydlig och ärlig information och ta itu med eventuella frågor eller problem i tid.

Att engagera sig med patientförespråkare kan bygga upp förtroende för dina rekryteringsstrategier för kliniska prövningar. Överväg till exempel att samarbeta med patientgrupper som representerar din målgrupp. Dessa grupper kan bygga en viktig bro mellan din organisation och kvalificerade patientpopulationer. 

AutoCruitments Engagement Services-team stödjer patienter under hela rekryteringsprocessen. Från att svara på frågor om studien till att dela mötespåminnelser och annan användbar studierelaterad information, patienter har en dedikerad specialist som finns där för att se till att deras behov tillgodoses.

Använder teknik och digitala verktyg

Dagens avancerade teknik och digitala verktyg kan hjälpa dig att effektivt rikta in sig på kvalificerade patienter för deltagande i kliniska prövningar.  

Digitala rekryteringsplattformar

Det finns flera sätt att rekrytera patienter digitalt. Du kan använda onlineregister och databaser, men vanligtvis innehåller de bara en liten bit av kvalificerade patienter. 

Tillvägagångssättet direkt till patient är en av de mest effektiva metoderna för att rekrytera patienter idag. 

AutoCruitments egenutvecklade teknologiplattform använder webbläsarbeteende och geotargeting för att nå intresserade och kvalificerade patienter medan de söker information om deras tillstånd online.

Elektronisk journal (EMR) och dataanalys

Elektroniska journaler (EMR) kan hjälpa dig att kvalificera potentiella deltagare baserat på hälsodata och studiekriterier. AutoCruitment använder ett unikt system för elektronisk journalfångning och intelligens för att fånga patientens samtycke och HIPAA-auktorisering, fråga efter hälsonätverk och automatiskt samla in och standardisera journaler för en patients räkning. 

Övervakning och justering av strategier

När du går framåt genom patientrekrytering i kliniska prövningar, utvärdera kontinuerligt din screening och engagemang för patientrekrytering, identifiera flaskhalsar och gör nödvändiga justeringar av dina strategier – spåra rekryteringsframsteg med de mål som diskuterats tidigare. Identifiera dessutom trender och mönster i rekryteringsdata med hjälp av dataanalysverktyg. 

Du kan till exempel analysera effektiviteten hos olika kommunikationskanaler, se över dina patientrekryteringsmetoder och leta efter sätt att förbättra patientupplevelsen. 

Framgångsrika kliniska prövningar börjar med patientrekrytering 

En framgångsrik klinisk prövning är beroende av effektiv patientrekrytering. Genom att förstå de typiska utmaningarna i rekrytering av kliniska prövningar och vidta åtgärder för att registrera patienter framgångsrikt och snabbt, kan du säkerställa att du har rätt antal kvalificerade och ivriga patienter som kommer att fullfölja din studie.

Om du är redo att förändra hur du närmar dig patientrekrytering i kliniska prövningar, är AutoCruitment här för att hjälpa dig. Skillnaden i AutoCruitment gör att du kan låsa upp kraften i patientrekrytering och hitta de patienter du behöver vid rätt tidpunkt. Vi samarbetar med sponsorer och kontraktsforskningsorganisationer (CROs) för att rekrytera patienter via direkt-till-patient-rekrytering.

Kontakta oss idag för att ta reda på hur vår ände till ände lösningar för patientrekrytering kan avsevärt förbättra din rekryteringsstrategi.