Rekryteringen till kliniska prövningar lider regelbundet av låg antagning – så lågt att 85 % av alla kliniska prövningar misslyckas med att uppnå sina initiala mål i tid. Ändå, enligt data som samlats in av National Institutes of Health's (NIH) National Cancer Institute (NCI), uttrycker många patienter intresse för att delta i studier: 50 % accepterar när möjligheten ges.

Medvetenhet är ofta boven i dramat, enligt data som samlats in av NCI, som 41 % av amerikanerna rapporterar utan kännedom om kliniska prövningar.

Förutom att behöva utökad uppsökande verksamhet bör kontraktsforskningsorganisationer (CRO), studiesponsorer, läkemedelsföretag och andra intressenter också utvärdera sina budskap och engagemangsinsatser vid olika kontaktpunkter.

Kliniska forskare står redan inför en enorm uppgift när det gäller att utvärdera om nya behandlingar är säkra och effektiva. Att lägga till rekryteringsansvar i processen ökar bara utmaningen. Istället för att försöka optimera rekryteringen internt behöver forskare en rekryteringspartner med snabbare och mer skalbara lösningar: AutoCruitment.

Vad är outsourcad patientrekrytering?

Det är lätt att tänka på outsourcad patientrekrytering som bara ytterligare en form av marknadsföring eller reklam. Men den uppfattningen ignorerar några av de viktigaste tjänsterna en rekryteringspartner kan erbjuda.

Även om outsourcad rekrytering innebär digital, direkt-till-patient (DtP) målgruppsinriktning, är det avgörande att din partner också kvalificerar och engagerar patienter efter den första kontaktpunkten.

Genom att förhandsgranska potentiella deltagare före registrering (t.ex. genom populations- och indikationsspecifika meddelanden, onlinescreening och/eller telefonscreening) kan icke-berättigade individer filtreras bort mycket snabbare från kliniska prövningar.

I sin tur kan tid och resurser sparas genom att minska behovet av undersökningar, laboratorietester, bilddiagnostik och andra grundliga bedömningar för deltagare som inte är berättigade till studien.

Avancerade leverantörer av patientrekrytering utrustar också studieorganisatörer med den teknik som behövs för att påskynda rekryteringen, såsom elektronisk journalregistrering (EMR) och informationshantering. Genom empatiska och serviceinriktade interaktioner skapar och bygger patientengagemangsspecialister vidare högkvalitativa första intryck som hjälper till att främja förtroende och upprätthålla kontinuerligt deltagande innan förkvalificerade kandidater ens besöker en plats.

Från marknadsföringskampanjer till registrering och webbplatsassistans, ledande outsourcad patientrekryteringstjänster är direkt-till-patient, digitalt-först och erbjuder fullservice. AutoCruitment hjälper inte bara sponsorer att nå och attrahera fler patienter, utan hjälper också till att hitta rätt.

Varför fler kliniska prövningar vänder sig till outsourcing

Traditionella rekryteringsprocesser för kliniska prövningar, även kända som platsbaserad rekrytering, är i hög grad beroende av vårdorganisationer och vårdgivare för att hänvisa sina patienter till studier.

Dessa remisser tenderar dock att vara mer sällsynta än folk kanske tror. En undersökning bland läkare och sjuksköterskor visade att de bara remitterar cirka 0.2% och 0.04% av deras årliga patientvolymer, respektive till studiemöjligheter.

Dessutom, i takt med att moderna kliniska prövningar blir alltmer komplexa och forskare definierar mer specifika studieparametrar, blir det svårare att rekrytera tillräckliga urvalsstorlekar från bara en plats eller ett nätverk. Geografin begränsar platsbaserad rekrytering, även när man genomför decentraliserade kliniska prövningar (DCT).

Att hantera dessa rekryteringsinsatser ökar belastningen på kliniska forskares att-göra-listor och ökar belastningen på personalen på plats, vilket orsakar ytterligare problem. Det är inte ovanligt att kliniska prövningar som närmar sig slutet av sin planerade tidslinje inser att de behöver ytterligare sex månader eller mer bara för att rekrytera sin urvalspopulation med sin nuvarande antagningsgrad. Dessa rekryteringsutmaningar visar sig vara avgörande; den vanligaste orsaken till att en klinisk prövning avslutas är låg anmälan.

Hur outsourcing kan lösa viktiga utmaningar

För att förbättra rekryteringsresultaten (t.ex. större randomisering och mångfald eller färre misslyckade screeningar) och förkorta rekryteringstiderna samarbetar framgångsrika kliniska prövningar i allt högre grad med specialiserade rekryteringsföretag.

AutoCruitment hjälper CRO:er, sponsorer och andra intressenter genom att:

• Utökad räckvidd: Strategier som fokuserar direkt på patienten och fokuserar digitalt kringgår flaskhalsarna och begränsningarna i traditionella, platsbaserade ansträngningar att snabbt rekrytera deltagare. Till exempel kan en rekryteringsleverantör förbättra patienttillgängligheten genom annonser i sociala medier samtidigt som den främjar kontakter med patientorganisationer och patientgrupper för att utöka sin räckvidd och ytterligare utveckla förtroende.
• Minska skärmfel: På grund av dålig kommunikation och målgruppsinriktning, oklara inklusions- och exklusionskriterier samt begränsade direkta kommunikationsmöjligheter upplever forskningsplatser ofta höga andelar av misslyckade screeningsresultat. Samarbetet med AutoCruitment gör det dock möjligt för studier att implementera mer effektiva förhandsscreeningsprocesser. Våra kostnadseffektiva åtgärder säkerställer att fler kvalificerade patienter påbörjar och slutför rekryteringen, allt utan att ändra protokoll.
• Ger större randomisering: Tillräcklig randomisering och mångsidig representation påverkar i hög grad värdet av studiedata. Det kan dock vara utmanande att hitta och få kontakt med olika patientpopulationer. AutoCruitment utnyttjar avancerade algoritmer för att utöka våra rekryteringsinsatser och nå en mångfald av patienter genom kanaler och budskap som har störst effekt.
• Främja ett mer personligt deltagarengagemang: Första intryck, upplevelser och tillfredsställelse spelar en viktig roll i patientregistrering och fortsatt deltagande i studier. På AutoCruitment främjar vi förtroende, utbildar patienter, hjälper patienter att följa sina riktlinjer och tillhandahåller rekryteringsmaterial genom empatiska och konsekventa engagemang.

I takt med att kliniska prövningar utvecklas för att möta kraven från modern forskning, åtgärdar outsourcing av patientrekrytering inte bara viktiga operativa utmaningar utan öppnar också dörren för mer patientcentrerade metoder. Att utnyttja digitala verktyg förbättrar tillgängligheten och bekvämligheten, särskilt för underförsörjda eller geografiskt spridda befolkningsgrupper.

I kombination med expertstrategier för att underlätta patientrekrytering kan sponsorer och CRO:er snabba upp tidslinjer, förbättra datakvaliteten och i slutändan få ut behandlingar på marknaden snabbare, samtidigt som de främjar starkare relationer med de patienter de betjänar.

Vad man ska leta efter hos en outsourcad partner för patientrekrytering

Vid utvärdering av en outsourcad patientrekryteringspartner inkluderar viktiga kriterier:

• Tillvägagångssätt för patientengagemang: Leta efter partners som använder avancerade algoritmer och digitala rekryteringsstrategier för att nå ut till och engagera potentiella deltagare över olika kanaler med empatiska budskap. Uppföljningar utförda av engagemangsspecialister för att bättre underlätta patientrekrytering är också avgörande. Eftersom tillämpade kliniska prövningar så ofta har svårt att hitta patienter utanför platsbaserad rekrytering, bör din partner erbjuda en kompletterande rekryteringsmetod.
• Arbetsflödesintegration och webbplatsengagemang: Trots att det är ett outsourcat team bör er rekryteringspartner ha den specialiserade expertis som krävs för att sömlöst integreras i era befintliga arbetsflöden. De bör kännas som en förlängning av ert interna team. Dessutom, när arbetsplatser börjar kännas överbelastade, bör er partner kunna kliva in och hjälpa till att den interna verksamheten fortsätter smidigt.
• Säker, kompatibel datahantering: Att upprätthålla säkerheten för patienters elektroniskt skyddade hälsoinformation (ePHI) blir allt viktigare för att säkerställa efterlevnad av HIPAA och andra regler. Rigorös datasäkerhet är också avgörande för att upprätthålla patienters förtroende och integritet, samt för att respektera etiska överväganden. Teknikfrämjade rekryteringspartners följer alltid regulatoriska standarder och bästa praxis, oavsett om det gäller att underlätta telehealth eller samla in data genom metoder som EMR-registrering och intelligens.
• Realtidsrapportering: Rekryteringsleverantörer kan inte optimera sina metoder utan att kontinuerligt samla in och analysera prestationsdata. Transparent rapportering i realtid gör det möjligt för CRO:er, sponsorer och andra intressenter att enkelt bedöma försöksresultat, identifiera förbättringsområden och åtgärda dem effektivt. Den ideala partnern kommer att vara transparent med data och arbeta för att optimera kampanjen i realtid.

Naturligtvis är det viktigaste kriteriet en påvisbar historik av framgångsrika strategier för deltagarrekrytering.

Be potentiella partners om fallstudier och prestationsdata, såsom:

• Totalt ökar antalet inskrivna
• Genomsnittliga minskningar av tidslinjen för registrering
• Ökningar i randomiseringar
• Intresserade patienter som följer direkta patientrekryteringskampanjer
• Bidragsprocent av totala randomiseringar

Att välja rätt rekryteringspartner handlar om mer än bara löften: det krävs bevis. En meritlista som stöds av data och fallstudier säkerställer att du samarbetar med ett team som kan leverera mätbara resultat.

Från att öka den totala antalet inskrivna till att öka randomiseringar och optimera prestandan för kampanjer med direkt-till-patient-behandling, är bevisad framgång den tydligaste indikatorn på att en partner kan möta just din studies specifika behov och driva meningsfulla resultat.

AutoCruitment-fördelen: Driva rekryteringsresultat med hastighet och skalbarhet

Bland potentiella outsourcingpartners för patientrekrytering är AutoCruitments heltäckande tjänster oöverträffade.

AutoCruitment börjar med global digital målgruppsinriktning och lanserar direkt-till-patient-kampanjer med populations- och indikationsspecifika budskap som följer Institutional Review Board (IRB) regler.

AutoCruitments tidigare kampanjer har genererat hundratusentals intresserade patienter, som hänvisas till anpassade online-screeningverktyg med tillgänglig EMR-integration vid behov, vilket skapar ett behörighetsfilter på högsta nivå.

Efter online-screeningen genomför AutoCruitments specialister på patientengagemang telefonscreeningar för att säkerställa att endast de mest kvalificerade potentiella deltagarna går in i registreringsprocessen och minimera belastningen på platsen och misslyckanden med screeningen. Samtidigt hjälper personalen på platsen till att minska en studies administrativa börda och fungerar som en förlängning av CRO och sponsorernas team.

Slutligen erbjuder AutoCruitments egenutvecklade patienthanteringsportal en säker och sömlös gateway för att slutföra patientregistrering, spåra informerat samtycke och utrusta forskare med transparenta rapporteringsmöjligheter i realtid.

Pediatrisk fallstudie: Framgång i verkligheten

Kliniska forskare som utför en pediatrisk ångeststudie upptäckte att om deras registreringsfrekvens fortsatte skulle det ta 32 månader att uppnå sin målgruppsstorlek. Med bara sju månader kvar av sin tidslinje behövde de en lösning som kunde öka registreringen avsevärt. De vände sig till AutoCruitment.

AutoCruitment utvecklade en plan som skulle börja öka medvetenheten via digital målgruppsinriktning och online-screening för att hjälpa till att fylla toppen av rekryteringstratten. Samtidigt skulle stöd för webbplatsengagemang hjälpa till med den plötsliga tillströmningen av remisser.

Kampanjen lyckades generera ungefär 62 000 intresserade patienter, vilka screenades ner till 2 945 för ytterligare telefonscreening. Efter båda omgångarna av behörighetsbedömning hade forskargruppen 360 högkvalificerade patienter som hade genomgått flera screeningnivåer och som var redo att gå vidare till nästa steg med besök på plats, samtycke och slutligen randomisering.

Efter att initialt ha prognostiserat en ökning med nästan 400 % i månatliga registreringar – från 3.4 patienter per månad till 15.3 – för att möta den sju månader långa tidslinjen, överträffade AutoCruitment förväntningarna vida genom att uppnå en månatlig ökning av registreringar på 535 % till 21.6 registreringar per månad.

Att välja AutoCruitment som partner bibehöll inte bara det kliniska forskarteamets ursprungliga tidslinje, det bidrog också till att den framgångsrika studien slutfördes två månader före schemat.

Modern klinisk forskning kräver modern (outsourcad) rekrytering

CRO:er, sponsorer och andra studieorganisatörer har redan en avsevärd arbetsbörda enbart på grund av att utföra sin studie.

Brådskande rekryteringsutmaningar (t.ex. kampanjräckvidd, patientmångfald, misslyckanden med screening, ad hoc-support för kliniker med mera) överbelastar också personalen på kliniken och äventyrar studiens fortsättning.

Revolutionerande medicinska framsteg bör inte avstanna på grund av låga antagningsnivåer.

Att outsourca patientrekrytering till AutoCruitment utökar och accelererar hela er rekryteringsprocess samtidigt som det mätbart förbättrar resultat och patientnöjdhet.

Vill du påskynda rekrytering och registrering till din nästa studie?

Kontakta AutoCruitment för att snabbare få tillgång till rätt patienter.