Om du befinner dig i en position där du behöver ytterligare patienter för att nå dina inskrivningsmål (eller om du redan står inför ett räddningsscenario), finns det tre nyckelfaktorer att ta hänsyn till när du bestämmer hur du ska täppa till registreringsgapet och uppfylla dina rekryteringsmål : stöd för tid, kvalitet och engagemang.

Tid

Den genomsnittliga tid det tar att identifiera, rekrytera, screena och registrera en patient varierar baserat på målpopulation, protokollkomplexitet, platskapacitet och rekryteringsmetodik. I ett scenario där en studie inte uppfyller tidslinjerna för registrering, hur mäter sig din patientrekryteringspartner/centrala rekryteringsleverantör med:

• Studera starttidslinjen
  • Hur snabbt kan din patientrekryteringspartner lansera ett program för att börja rikta in sig på patienter som kan delta i din kliniska prövning?
• Engagemang och identifiering av potentiella deltagare
  • Hur identifierar din leverantör potentiella patienter och hur intresserade är de av att delta i kliniska prövningar?

En betydande fördel med direkt-till-patient digital reklam är att din potentiella deltagare redan är intresserad av den kliniska prövningen som behandlingsmetod. I andra tillvägagångssätt, som att bryta EMR-data eller förlita sig på platsdatabaser och läkarhänvisningar, finns det fortfarande ett hinder att övervinna när det gäller intresse för deltagande (mer om detta i ett tidigare blogginlägg).

Kvalitativa

Att hitta intresserade deltagare är det första hindret. Att hitta intresserade deltagare som är en bra potentiell match för din studie är den andra. I scenariot där du behöver förstärka rekryteringen för att nå dina registreringsmål måste du först förstå varför registreringsmålet har varit utmanande. Är det en brist på potentiella deltagare tidigt, är det högre än förväntat skärmfelfrekvens, är det utmanande inklusions-/exkluderingskriterier? Oavsett förare bör din patientrekryteringsleverantör ha expertis och resurser för att övervinna kvalitetsutmaningen. Utmana din patientrekryteringspartner om:

• Metod för att lägga till potentiella patienter i rekryteringstratten
  • Förlitar sig din partner på en databas med individer som visat intresse för en generisk studie någon gång i det förflutna, eller levererar de potentiella patienter till dig som är intresserad av din studie nu?
• Validerar självrapporterad medicinsk information
  • Hur validerar din patientrekryteringsleverantör självrapporterad data, och hur mycket av en extra börda är det på platsen eller patienten?

En av utmaningarna vid digital rekrytering direkt till patient är den initiala tilliten till självrapporterad sjukdomshistoria. Även om det här är ett bra ställe att börja, finns det en extra börda (eftersom det finns fler deltagare) på webbplatser för att samla in samtycke och screena för I/E-kriterierna.

AutoCruitments integrerade elektroniska journallösning (EMR) fångar samtycke, frågar efter Health Information Exchange (HIE) och levererar automatiskt patientens journal till patienthanteringsportalen. Den AI-drivna EMR-lösningen hjälper webbplatser att screena och prioritera patienter som är kvalificerade för den kliniska prövningen.

Engagemangsstöd

När du har löst utmaningarna med inriktning, initial rekrytering och tidig screening måste du se till att dina webbplatser och patienter får stöd under hela registreringsprocessen. Det är ingen tvekan om att anläggningarna är överbelastade på grund av personal- och retentionsutmaningar, och med ökad komplexitet i försöksprotokoll och utmaningar i patienttillgång ökar bördan och trycket. Hur kan du säkerställa att dina webbplatser stöds så att registreringsutmaningarna inte fortsätter med en ökad patientvolym?

• Dedikerat engagemangstöd för både patienter och platspersonal:
  • Vilken nivå av stöd ger din leverantör av patientrekrytering till redan överväldigade webbplatser?
• Tekniken möjliggjorde engagemang och realtidsrapportering på patienttratten
  • Hur använder din leverantör teknik för att hjälpa webbplatserna och teamet för engagemangtjänster att hantera patientvolymer och uppfylla inskrivningsmålen?

Slutsats

När en biofarmaka-organisation står inför ett kompletterande patient- eller räddningsscenario måste de se till att de väljer en partner med en dokumenterad meritlista för att snabbt identifiera och registrera kvalificerade deltagare genom att utnyttja sofistikerade rekryteringsstrategier och integrera teknik för att effektivisera processen. Med rätt partner på plats kan biofarmakaföretag överbrygga registreringsgapet och ta ut viktiga behandlingar på marknaden i tid och inom budget.