Centraliserad patientrekrytering: ett effektivare verktyg

I decennier har patientrekrytering varit en av de största smärtpunkterna i kliniska prövningar. Problemet är så ihållande att statistiken nästan har blivit ett mantra: 80 % av prövningarna håller inte tidsplanen för registreringen, 50 % av webbplatserna uppfyller inte sina registreringsmål och 40 % av förseningarna i kliniska prövningar är förknippade med rekryteringsproblem . Trots dessa ihållande utmaningar har trögheten i klinisk forskning resulterat i i stort sett samma syn på rekrytering: aktivera sajter och hoppas att de har verktygen att ta in patienterna. Tyvärr fungerar det inte eftersom 30 % av webbplatserna under registrering och 11 % av webbplatserna misslyckas med att ta in en enda patient.

På grund av dessa utmaningar utnyttjar sponsorer och CROs fler och fler centraliserade rekryteringslösningar. Den grundläggande mekanismen för centraliserad rekrytering är: genom en mängd olika kanaler hittar en centraliserad rekryterare (en tredjepartsleverantör) patienter och dirigerar dem till alla eller många platser i en prövning. Skalfördelarna med detta tillvägagångssätt kan vara betydande, och sponsorer har en högre grad av synlighet i takten i deras rekrytering såväl som vad meddelanden drar till patienter.

Men med fler och fler leverantörer på marknaden, hur väljer du rätt? Även om beslutet kommer att variera beroende på testdesign, terapeutiskt område och geografi, bör några faktorer alltid beaktas när man väljer en central patientrekryteringsleverantör.

#1: Hur hittar rekryteraren patienter?

Centrala patientrekryterare presenterar många olika metoder för att hitta fler patienter för en prövning. Vissa kommer att utnyttja EHR-data; andra kommer att engagera sig i samhället; men mer och mer är nyckeln digital reklam. Medan reklammarknaden ständigt förändras, är riktad reklam till potentiella patienter ett mycket effektivt verktyg för att fylla toppen av patientrekryteringskanalen. Att direkt engagera patienter genom reklam har fördelen av att potentiella patienter deltar aktivt. De har klickat på en annons; de har fyllt i ett online-screeningformulär; de har nyligen uttryckt intresse för klinisk forskning.

EPJ-skanning och uppsökande kan hitta bra remisser, men dessa patienter har ännu inte räckt upp handen och uttryckt intresse, eller så gjorde de det långt innan rekryteraren nådde ut och patientens omständigheter kan ha förändrats. Samhällsengagemang hittar mycket engagerade patienter, men detta är utmanande att blockera och ta itu med arbete; förmågan att skala är begränsad och ROI är ofta låg.

Digital annonsering har å andra sidan en skal- och effektfördel som uppväger de flesta andra metoder för centraliserad patientrekrytering. Den kan hitta tillräckligt många patienter för att flytta nålen på de flesta platser, den kan hitta dessa patienter till en relativt låg kostnad per remiss, och patienterna som skickas till dessa platser har redan aktivt engagerat sig i prövningsprocessen. Andra metoder kan utnyttjas, men digital reklam i stor skala bör vara en central del av spelboken.

#2: Engagerar rekryteraren alla intressenter?

Centraliserad patientrekrytering kräver nästan alltid teknik, men servicekomponenten går inte att förbise. Många centraliserade leverantörer av patientrekrytering försöker lösa utmaningarna med patientrekrytering genom en kombination av teknik och data för att skicka varje plats den perfekta patienten som alltid kommer att randomisera. Det mänskliga inslaget hos alla intressenter – sponsorer, CRO:er, webbplatser och patienter – ställs vid sidan av detta tillvägagångssätt. En centraliserad patientrekryterare måste kunna engagera alla dessa intressenter på mänsklig nivå. Om din leverantör av patientrekrytering inte har specifika team som hanterar och förespråkar för var och en av dessa intressenter, kommer de mänskliga elementen att besegra de bäst upplagda planerna.

Skälen till att en kvalificerad patient inte randomiserar till en prövning är i sig mänskliga. Webbplatser kanske inte engagerar patienten tillräckligt snabbt; CRO/sponsorns protokoll kan vara alltför betungande; eller så kanske patienten helt enkelt inte förstår prövningen. Rekryteringspersonal måste vara redo att engagera var och en av dessa intressenter för att identifiera utmaningar och lösa dem. Detta arbete kan möjliggöras av teknik, men när en patient uppmanas att delta i klinisk forskning måste människor vara involverade i att vägleda dem genom processen.

#3: Känner rekryteraren till sin patienttratt?

Patientrekryteringsleverantörer annonserar ofta sin kostnad per randomisering, men ber dem att visa sitt arbete så kommer du att höra syrsor. Ett pris per randomisering är det övergripande måttet, men hur många potentiella patienter måste de engagera sig? Hur många av dessa potentiella patienter kommer att klara onlinescreeningen? Hur många av dessa kvalificerade patienter kommer att besöka platsen och samtycka till prövningen? En tekniskt aktiverad patientrekryterare bör kunna leda en CRO eller sponsor genom datastödda uppskattningar för vart och ett av dessa steg.

Dessutom bör den rekryteraren vara redo att tillhandahålla prestationsmått under rekryteringen för varje steg i processen. Över- eller underprestation under hela denna process vid varje steg avgör om rekryteringen kommer att slutföras i tid och inom budget. En sponsor och/eller deras CRO bör förvänta sig regelbundna uppdateringar och korrigerande handlingsplaner för avvikelser från planen. Om denna tratt inte ständigt övervakas och rekryteraren inte är villig att dela med sig av den prestationen, är chansen stor att de utlovade resultaten inte kommer att levereras.

Slutsats

Centraliserad patientrekrytering blir ett allt vanligare verktyg för att fylla inskrivningar i tid och inom budget. En rad för det i en studiebudget kan hjälpa till att spara den övergripande budgeten för en klinisk prövning, men med en ny rad i budgeten måste faktorerna för att välja en leverantör noga övervägas. Att välja en leverantör som har en effektiv metod för att engagera patienter, kan vägleda alla intressenter till en randomisering och är redo att visa stödjande data bakom deras arbete från början till slut är alla faktorer som bör beaktas när man väljer en centraliserad patientrekryterare.