Oavsett om genom att bromsa kognitiv nedgång hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom eller utforska genetiska terapier för att behandla sicklecellssjukdom, kliniska tester har producerat livräddande medicinsk forskning de senaste åren.

Dessa genombrott kan dock äventyras när kliniska prövningar kämpar för att rekrytera kvalificerade patienter eller uppfylla inskrivningsmålen. Få potentiellt kvalificerade patienter kommer att delta i klinisk forskning om de rätta deltagarna i kliniska prövningar inte rekryteras.

Dessa strider är vanliga i translationell forskning, vilket gör det svårare för forskarlag att ta fram handlingsbara, datadrivna slutsatser. Faktiskt ungefär 80 % av de kliniska prövningarna misslyckas med att uppfylla sina initiala mål för patientregistrering.

Om framgångsrika rekryteringsstrategier inte implementeras kommer bredare patientpopulationer att fortsätta att vänta på de livsförändrande insikterna inom klinisk och translationell vetenskap.

Det är uppenbart att framgångsrik patientregistrering är avgörande för att genomföra framgångsrika randomiserade kliniska prövningar. Men hur bör kontraktsforskningsorganisationer (CRO) och forskningskoordinatorer anpassa sin rekryterings- och registreringsprocess för att hitta potentiella deltagare?

Här är nio effektiva strategier att överväga när du frågar hur man kan öka registreringen i kliniska prövningar.

Den kritiska rollen för deltagarregistrering i kliniska prövningar

Kliniska prövningar är bara så bra som de ger resultat som leder till meningsfull klinisk forskning när deltagarna anmäler sig. Studier som inte lyckas registrera tillräckligt många patienter som uppfyller specifika behörighetskriterier kommer att kämpa för att samla in tillräckligt med data.

Detta släpper effektivt lös en kaskad av negativa konsekvenser för en rättegång. Svårigheter med patientrekryteringsinsatser kommer att resultera i missade deadlines, långa förseningar och ökade budgetar.

Enligt vissa uppskattningar är (otillräcklig) patientrekrytering den största orsaken till förseningar under kliniska prövningar, vilket leder till förlorade intäkter på så mycket som $ 8 miljoner dagligen.

Försök som ger ofullkomliga resultat samtidigt som de arbetar på långa tidslinjer kommer också att kämpa för att registrera tillräckligt många livskraftiga forskningsdeltagare i framtiden. Och så kommer den nedåtgående cykeln att fortsätta.

Detta gör framgångsrika inskrivningsstrategier som kan öka deltagandet i kliniska prövningar desto viktigare, inte bara för varje studie utan också för framtiden för relevanta områden inom klinisk forskning.

Naturligtvis går konsekvenserna av försämrad kvalitet i kliniska prövningar långt utöver de som bärs av CRO:erna eller anläggningarna själva. Till sin natur försöker kliniska prövningar att ta itu med medicinska problem och att skapa nya läkemedel.

Kliniska prövningar som misslyckas med att registrera livskraftiga deltagare - som ger efter för förseningar eller till och med misslyckas med att gå vidare helt - förblir oförmögna att producera viktig forskning för framtida patienter.

Bästa praxis under patientrekryteringsprocessen är inte bara praktiska och effektiva, utan de är också en del av ett etiskt förhållningssätt till patientvård överlag.

Vanliga utmaningar vid rekrytering av kliniska prövningar

Även om patientrekrytering är ett avgörande steg i alla kliniska prövningar, är det också en process som präglas av många vanliga utmaningar. Var och en av dessa är ett hot mot den potentiella framtiden för en klinisk prövning, så CRO:er måste förutse eventuella hinder för registrering i god tid innan de blir problematiska.

Vanliga problem kan vara:

• Brist på medvetenhet: Patienter som inte förstår vad som har tillfrågats dem eller vem de ska kontakta med frågor eller bekymmer kommer att vara mer benägna att avbryta och till och med hoppa av en klinisk prövning.
• Misstro mot medicinsk forskning eller sjukvårdssystem: Det är patienter som behandlas dåligt av vårdgivare, organisationer eller forskare betydligt mer sannolikt att misstro medicinska insatser, såsom kliniska prövningar.
• Logistiska eller ekonomiska utmaningar: Deltagande i kliniska prövningar kan kräva att patienter tar ledigt från arbetet, betalar för barnomsorg, reser långt hemifrån eller åtar sig andra ytterligare svårigheter.
• Begränsad eller otillräcklig mångfald bland deltagarna: Många av ovanstående faktorer utesluter vissa patientpopulationer, vilket i slutändan påverkar mångfalden och giltigheten hos en studies deltagarebas.

Varje barriär är vanlig och kan uppstå på grund av helt naturliga omständigheter – inte av uppsåt. De kan dock negativt påverka data som produceras av en klinisk prövning.

Innovativa strategier i rekryteringsstadiet måste användas för att förutsäga, ta itu med och lösa dessa problem.

Strategier för att öka registreringen i kliniska prövningar

Forskningskoordinatorer bör utnyttja vissa verktyg när de överväger att öka antalet inskrivningar i kliniska prövningar. Här tittar vi noga på nio beprövade strategier för att stärka och förbättra en klinisk prövning vid tidig inskrivning.

1. Designa patientcentrerade rekryteringskampanjer

I slutändan kan patienter avbryta kliniska prövningar av många av de bakomliggande orsakerna som behandlas ovan. Ett sätt att stärka sin satsning på den aktuella kliniska forskningen är dock att skapa en rekryteringskampanj som resonerar med dem från de allra tidigaste skedena.

Webbplatser och CRO:er kan överväga en mängd olika taktiska tillvägagångssätt, inklusive:

• Använd klarspråk i reklammaterial.
• Se till att förklara en prövnings mål, procedurer och fördelar.
• Inkludera vittnesmål från tidigare deltagare som skapar förtroende och trovärdighet.
• Förutse potentiella smärtpunkter eller barriärer, ta itu med dem tidigt.
• Arbeta nära med leverantörer och andra partners som patienterna redan litar på.
• Förenkla processen för att samla in elektroniska journaler med HIPAA-kompatibel teknologi för att minska inskrivningsfriktion och förseningar.

Patientretention kommer att bli resultatet av genomtänkt rekrytering, som kommer att överväga vad som verkligen motiverar, oroar eller inspirerar potentiella deltagare.

2. Utnyttja digital marknadsföring

Det är en uppenbar men avgörande punkt: Potentiella deltagare kan inte välja att gå med i en klinisk prövning om de inte är medvetna om att den existerar! Det är därför sofistikerad marknadsföring som riktar sig till specifika patientgrupper är så viktig i rekryteringsskedet.

Forskarteam bör överväga hur reklamkampanjer på sociala medier – bland andra digitala strategier – kan gynna deras tillvägagångssätt. Sociala kanaler gör det möjligt för arrangörer av försök att lättare nå patienter i en viss ålder, rasgrupp, könsidentitet, geografisk plats eller medicinsk historia.

Marknadsföring för klinisk prövning som förstår sin publik och möter dem där de (digitalt) är kommer att vara mer benägna att attrahera potentiella forskningsdeltagare.

Vid sidan av sociala strategier driver sökmotoroptimering (SEO) trafik till webbplatser för kliniska prövningar, vilket hjälper deltagarna att hitta dem via vanliga sökmotorer. Men vad deltagarna hittar är lika viktigt när de väl kommer till en webbplats.

Mobilanpassade målsidor som vänder sig till potentiella deltagare med ett tydligt språk och budskap som avslutas med övertygande uppmaningar kommer att vara mer benägna att nå sin avsedda målgrupp och uppnå önskat engagemang.

Forskningssamordnare måste alltid veta riktlinjer för reklam för kliniska prövningar och bästa praxis när du utvecklar dessa strategier. Marknadsföringsmaterial bör vara korrekt och sanningsenligt och följa den medicinska hörnstenen för informerat samtycke.

3. Samarbeta med gemenskapsorganisationer

Patientförtroendet börjar långt innan en klinisk prövning pågår. CRO:er bör bilda partnerskap med lokala vårdgivare, opinionsbildningsgrupper och andra pålitliga ledare eller grupper inom patientgrupper.

Oavsett om det handlar om att träffa potentiella patienter på en hälsomässa eller att beskriva en prövnings mål genom ett webbseminarium eller en workshop, finns det många olika sätt att prata med patienter eller närma sig dem inifrån deras samhällen. Men dessa vägar kan gå genom någon annan – som en läkare, samhällsorganisatör eller trosledare – som de redan litar på.

Underrepresenterade befolkningar är ofta underrepresenterade på grund av miljö- eller samhälleliga faktorer. Ett genomtänkt tillvägagångssätt kommer att krävas för att bekämpa dessa förbiseenden, fördomar och tveksamheter.

4. Implementera decentraliserade testmodeller

En aspekt av ett skräddarsytt tillvägagångssätt kan vara att decentralisera vissa delar eller stadier av försöket. Att bygga in alternativ, såsom distansdeltagande eller telehälsomöten, och att kommunicera dessa under rekryteringen kan locka en bredare pool av testdeltagare.

Deltagande i telehälsovård kan också minska vissa ekonomiska och logistiska hinder för deltagare som annars inte skulle kunna delta i en prövning på grund av resor, pendling, schemaläggning eller andra problem.

Decentraliserade prövningsmodeller underlättar också ett tillgängligt, patientcentrerat tillvägagångssätt. De gör det lättare att nå, rekrytera och behålla patienter från landsbygden eller andra underbetjänade och underrepresenterade befolkningar.

5. Tillhandahålla finansiellt och logistiskt stöd

CRO:er och webbplatser bör sträva efter att vara medvetna om sina patienters grundläggande ekonomiska realiteter. Hinder för tillgång, både till åtaganden om kliniska prövningar och till medicinsk vård mer generellt, kan innefatta:

• Kostnaden för resor, oavsett om avgifter för kollektivtrafik eller bränslekostnader
• Behovet av att ta ledigt från jobbet, ofta obetalt
• Barns eller anhörigas behov, inklusive vård eller tillsyn

Kliniska prövningar som försöker rekrytera en mångfaldig patientpopulation bör kommunicera hur de kommer att hjälpa patienter att lindra eller lösa dessa problem under de tidiga rekryteringsstadierna.

Forskarlag kan erbjuda reseersättning, barnomsorgsstipendier, flexibilitet i schemaläggning eller annat stöd som gör det tydligt för patienterna att deras behov kommer att tillgodoses.

6. Bygg förtroende genom öppenhet

I vissa avseenden är att bygga upp patienternas förtroende för en klinisk prövnings metoder och mål den mest värdefulla uppgiften under rekryteringsfasen. Tydlig, ärlig kommunikation kan tidigt lindra deltagarnas oro och ge dem en känsla av ägande och investeringar i försökets arbete.

Denna kommunikation kan innehålla:

• Uppriktig diskussion om risker och potentiella nackdelar
• Utforskning av fördelar och mål
• Tydliga uttalanden om deltagarnas rättigheter och skyldigheter
• Olika alternativ för att kontakta CRO:er med frågor eller funderingar
• Vanliga frågor som föregriper patientfrågor om deras skydd
• Genomtänkt förhållningssätt till tillgänglighetsproblem i alla skeden
• Ge en systematisk genomgång av relevant forskning

I allt patientinriktat material bör CRO:er inkludera kontaktinformation för patientkontakter, försökskoordinatorer och andra administratörer som kan svara på patientfrågor.

7. Använd datadrivna tillvägagångssätt

Forskarlag bör förbli flexibla och anpassningsbara, lära sig av vad som fungerar och implementera det i framtida försök. Data- och analysverktyg kan användas för att identifiera rekryteringstrender eller samla information om vanliga hinder och hur man kan övervinna dem.

Framgångsrik digital patientrekrytering kommer att använda dessa verktyg för att kalibrera och justera rekryteringsmetoder i realtid. Kampanjstatistik i realtid kan användas på olika sätt, inklusive:

• Proprietära algoritmer riktar sig till potentiella kunder på sociala medier och samlar in data om webbläsarens beteende.
• Potentiella deltagare, när de väl har identifierats, ser riktade annonser via sökmotorer eller sociala medieplattformar.
• Patienter som engagerar sig i reklam slussas mot online-förhandsgranskningsfrågeformulär.
• Potentiella deltagare som klarar initiala screeningar kontaktas av Patient Engagement Specialists eller andra medlemmar av en studies forskargrupp.

Ett framgångsrikt datadrivet tillvägagångssätt innebär att ständigt samla in information om potentiella patienter och anpassa marknadsföringsmetoder baserat på denna information.

8. Engagera vårdgivare

Att dra deltagare i kliniska prövningar från poolen av vårdgivares befintliga patienter är ett effektivt och tydligt sätt att föra in förtroende och trovärdighet i hela rekryteringsprocessen.

Patienter är mer benägna att lita på medicinska auktoriteter som de redan har starka relationer med, och deras leverantörer kan fungera som viktiga länkar mellan kliniska prövningar och deras deltagare.

Varje tidig aspekt av en klinisk prövning bör utformas med forskningsdeltagare och vårdgivare i åtanke, från digitalt marknadsföringsmaterial till utbildningsguider eller andra kliniska uppdateringar och kommunikation.

Stark och öppen kommunikation med kliniker, läkare, sjuksköterskor och sjukhus är viktig för varje klinisk prövning och att bygga trovärdighet för CROs i framtiden. Detta kommer att leda till fler patientremisser och starkare rekryteringsprocesser.

9. Prioritera mångfald och inkludering

Även om ansträngningarna att ta itu med skillnader i modern medicin fortsätter, är marginaliserade ras-, etniska och könsgrupper vanligtvis underrepresenterade i kliniska prövningar. Eftersom en brist på mångfald bland försöksdeltagare leder till mindre användbara forskningsresultat, bör CRO:er arbeta tidigt och ofta för att komma till rätta med dessa orättvisor.

Rekryteringsstrategier som främjar mångfald och inkludering kan innefatta:

• Tillhandahålla flerspråkigt reklammaterial
• Utforma uppsökande kampanjer som närmar sig olika samhällen
• Samarbeta med organisationer som redan är etablerade i samhällen
• Att anställa en mångfaldig arbetsstyrka som är väl insatt i potentiella hinder och problem

När ett försöks resultat visar på bristande mångfald hos deltagarna kan det vara för sent att åtgärda problemet. Kliniska prövningar som tar hänsyn till dessa frågor under rekryteringsfasen är mer benägna att producera giltiga medicinska data.

Hur man ökar registreringen i kliniska prövningar: AutoCruitment

Smartare och effektivare registrering av kliniska prövningar börjar med en mer strategisk patientrekrytering. Ett decentraliserat, patientcentrerat tillvägagångssätt för patientrekrytering kommer i slutändan att ge fler olika försöksdeltagare som är mer benägna att engagera sig i prövningen.

Och det betyder mer livskraftiga, användbara kliniska forskningsresultat.

Är du intresserad av att lära dig mer om hur dessa strategier kan förbättra potentialen för dina kliniska prövningar? Kontakta AutoCruitment idag för att lära dig mer om våra lösningar för patientrekrytering.