Utmaningar med patientrekrytering i kliniska prövningar är extremt vanliga och påverkar upp till 85 % av försöken och orsakar studiekostnaderna skjuter i höjdenNär vår partner designade en Klinisk prövning av typ 1-diabeteskrävde det att deltagarna tidigare hade använt specifika läkemedel, vilket kraftigt begränsade patientalternativen inom deras egna databaser.

Halvvägs genom CRO:s planerade tidslinje för annullering av försäkringar stod det klart att de tillgängliga patienterna i webbplatsernas databaser helt enkelt inte skulle räcka till. Det var då de valde att samarbeta med AutoCruitment (ett life science-företag som accelererar patientrekrytering för kliniska prövningar med en digital rekryteringsmetod direkt till patienten).

Denna studie är inte en anomali, utan snarare normen: CRO:er kämpar för att nå eller överträffa sina rekryteringsmål. Men rätt patientrekryteringsföretag kommer att identifiera flaskhalsar och implementera en riktad, mångfacetterad strategi för att accelerera klinisk prövningsregistrering för CRO:er och förbättra resultaten för patientkvalificering.

I denna patientregistrering fallstudie, delar vi exakt hur våra strategier för direkt patientkontakt hjälpte denna kliniska studie för typ 1-diabetes att vända utvecklingen och inte bara nå sina rekryteringsmål, utan överträffa dem.

Utmaningen: Förseningar i inskrivningen hotar tidsfristerna för rättegångar

Kliniska prövningar för typ 1-diabetes (T1D) är mycket konkurrensutsatta. Det finns fler än 9 miljoner människor runt om i världen lever med detta tillstånd, och många CRO:er söker aggressivt efter behandlingar och botemedel. Uppåt av 600 T1-studier sker årligen enbart i USA, och alla kräver ett visst antal patienter.

Generellt sett kan dessa studier stöta på välkända rekryteringshinder: snäva tidslinjer, svårigheter att nå kvalificerade patienter och begränsningar i den platsbaserade rekryteringsräckvidden. För att förhindra återkommande flaskhalsar i rekryteringen behövde CRO:n bredare räckvidd och snabbare konvertering bortom platsernas databaser. När dessa problem leder till bakslag i patientrekryteringen får det ringar på vattnet i hela studien: förseningar i tidslinjer, myndighetsgodkännande och patienters tillgång till behandlingar.

I detta Fallstudie av inskrivning av patienter med typ 1-diabetes, en CRO kunde inte nå det antal patienter som uppfyllde deras kriterier, och tiden började rinna ut. Med bara 3.5 månader kvar, och 282 randomiserade patienter fortfarande behövdes, samarbetade CRO:n med AutoCruitment för att implementera en snabb tre månader lång riktad online-rekryteringskampanj som inkluderade en anpassad, sofistikerad online-screening och dedikerat stöd för webbplatsengagemang.

Vår lösning: Direkt patientrekrytering och kontinuerlig support

För att stödja denna typ 1-diabetes klinisk prövningAutoCruitment lanserade snabbt en mångfacetterad direkt-till-patient-kampanj, med hjälp av riktad digital annonsering för att utöka räckvidden långt bortom traditionella webbplatsdatabaser.

Denna modell för direkt patientrekrytering utökade snabbt tillgången till patienter samtidigt som behörighetskraven hölls höga. Vi tillhandahöll också omfattande stöd för både kliniken och patienterna under hela rekryteringsprocessen för att driva fram resultat.

Målen: De ursprungliga målen var att stödja 146 platser genom att skicka 2 200 förhandsscreenade patienter och öka antalet inskrivna från 87.5 till 112.8 patienter per månad.
Våra resultat: AutoCruitment överträffade förväntningarna genom att remittera 2,568 141 förhandsscreenade patienter och randomisera 64 patienter, vilket ökade antalet patienter per månad, en ökning med 61 %.

Denna prestation gjorde det möjligt att avsluta screeningen två veckor före den ursprungliga deadline, vilket resulterade i en snabbare registrering och en besparing på totalt 1.5 månader i studiens tidslinje.

Låt oss gå igenom hur vi åstadkom detta, med början med direkt-till-patient-annonsering. AutoCruitments egenutvecklade patienthanteringsplattform använder webbläsarbeteende och geotargeting för att fokusera på intresserade och kvalificerade patienter medan de söker information om sitt tillstånd online.

Vårt tillvägagångssätt innebär:

• Anpassade online-screeners: Vi anpassar studiespecifika onlineformulär till inklusions- och exklusionskriterier för att effektivt kvalificera intresse och minska andelen misslyckade screeningtest.
• EMR-registrering och intelligens: AutoCruitments plattform effektiviserar processer för samtycke, standardisering och granskning av EMR (elektroniska patientjournaler) för kliniska forskningsplatser och patienter. Med detta unika verktyg kan CRO:er samla in samtycke, bekräfta patientidentitet, hämta och organisera patientjournaler och granska patienter för behörighet till prövning. Dessutom möjliggjorde standardiserad EMR-registrering och information konsekventa och snabba behörighetskontroller över olika forskningsplatser.
• Klinisk telefonscreening: AutoCruitment-erbjudanden andra linjens kliniska telefonscreening, vilket ger ett ytterligare lager av patientverifiering genom att ytterligare bedöma patienters behörighet mot inklusions- och exklusionskriterier.

Dessutom tillhandahöll AutoCruitment praktiska rekryteringsspecialister för denna kliniska studie av typ 1-diabetes, vilket var avgörande för studiens framgång. Våra rekryteringsteam skapade specialiserade rekryteringsplaner med var och en av de 146 platserna för att säkerställa att de alla hade ett hanterbart antal kvalificerade patienter och det stöd de behövde för att lyckas.

Denna praktiska metod resulterade i att klinikerna var mer motiverade att kontakta patienter och driva dem mot randomisering. Genom att förena digital uppsökande verksamhet med en tydlig patientrekryteringsstrategi omvandlade teamet intresse till kvalificerade besök i stor skala. Tillsammans med vår centraliserade patienthanteringsportal fick klinikerna tydlig insyn i remissstatus och nästa steg.

För denna studie var vår patientrekryteringsstrategi mycket effektiv: 48 deltagande kliniker randomiserade framgångsrikt minst en patient rekryterad av AutoCruitment, och den klinik med högst rekrytering randomiserade fem patienter under hela kampanjen.

Överskrider registreringsmålen

När denna CRO samarbetade med AutoCruitment uppnådde de mätbara resultat:

• 50 176 patienter intresserade
• 2 568 klarade online-screeningen
• 497 patienter klarade telefonscreeningen
• 48 platser randomiserade minst 1 AutoCruitment-patient
• 1.5 månader sparade
• Inskrivningarna ökade med 61 %
• AutoCruitment bidrog med 22 % av de randomiserade deltagarna

Dessa resultat visar hur AutoCruitments disciplinerade rekryteringsplanering och avancerade rekryteringsstrategier och verktyg uppnår (och i detta fall överträffar) framgång i kliniska prövningar.

Viktiga slutsatser för CRO:er

Sponsorer av kliniska prövningar behöver inte acceptera rekryteringsutmaningar som status quo. När CRO:er samarbetar med AutoCruitment kan de nå fler patienter, kvalificera dem snabbare och hålla sina tidslinjer (och budgetar) på rätt spår.

Om du funderar på AutoCruitments direkta patientrekrytering, kom ihåg att:

• Vår direkta patientrekrytering eliminerar flaskhalsar och breddar tillgången: Resurser på platsen och läkarremisser har ensamma inneboende begränsningar. Att lägga till global direktkontakt med patienten leder till fler lämpliga patienter bortom dessa kanaler, accelererande patientinskrivning, uppsökande verksamhet och kvalificering.
• Våra teknikdrivna processer säkerställer effektivitet: Realtidsrapportering och vår säkra patienthanteringsportal ger studieteamen transparenta översikter över processerna, medan vår EMR Capture & Intelligence och anpassade online-screeningverktyg förbättrar kvalificeringskvaliteten och minskar redundanta processer.
• Våra engagerade team ger CRO:er sömlöst utförande och konstant stöd: Våra team för projektledning, patientengagemang och klinikengagemang håller rekryteringen igång, anpassar intressenter till mål för rekrytering och randomisering och löser problem snabbt mellan länder och kliniker.

Slutsats: När CRO:er samarbetar med AutoCruitment för att kombinera direkt-till-patient-rekrytering med smart teknik och praktiskt stöd, blir registreringen ett hanterat, mätbart flöde.

Vi sätter EMR-registrering och information, anpassade screeningverktyg och en patienthanteringsportal i centrum för rekryteringen; sedan låter vi dedikerade projekt-, patientengagemangs- och platsengagemangsteam upprätthålla momentum. Vår metod utökar konsekvent räckvidden, höjer kvalificeringskvaliteten och når randomiseringsmål med färre överraskningar i studie efter studie.

Snabbare och effektivare patientrekrytering

I denna kliniska studie för typ 1-diabetes kämpade CRO:n för att nå sina patientrekryteringsmål och kunde inte hitta tillräckligt många patienter som uppfyllde deras specifika kriterier. Men när de utnyttjade AutoCruitments direkt-till-patient-strategi nådde de inte bara sina rekryteringsmål utan överträffade även sina tidslinjemål, vilket sparade värdefulla resurser.

Utvecklingen av patientrekrytering är tydlig: Direkt-till-patient-rekrytering ger en strategisk fördel för framtida studier, vilket säkerställer studieframgångar i tid och inom budget.

Och ingen gör det bättre än vi! Kontakta AutoCruitment för att se hur direkt-till-patient-rekrytering kan påskynda eller rädda din studie.