Traditionella metoder för rekryteringsprocesser för kliniska prövningar innebär flera utmaningar, från underpresterande platser till patienter som inte svarar. Resultaten?

Upp till 80 % av studierna uppleva rekryteringsrelaterade förseningar, medan 85% misslyckas att upprätthålla en urvalspopulation på tillräckligt många patienter.

Med tanke på den ökande svårigheten att rekrytera patienter måste biofarmakaföretag, kontraktsforskningsorganisationer (CROs) och andra försökssponsorer och arrangörer utveckla nya strategier för att attrahera och engagera deltagare.

Ett av de bästa exemplen är rekrytering av kliniska prövningar direkt till patient. Direkt-till-patient-modellen (DtP) gör det möjligt för forskare att lättare hitta och engagera potentiella deltagare genom riktade kampanjer, såsom digital reklam.

DtP-rekryteringsstrategier hjälper också till att eliminera vissa komplexiteter i att hantera kliniska studier på en central plats, såsom patienternas logistiska bördor. Strategin använder teknik för att koppla ihop alla intressenter, samla in elektroniska journaler (EMR), screena och registrera potentiella deltagare och centralisera verksamheten för effektiv hantering. Denna modell är utformad för att förbättra patientrekryteringsstrategin och skapa effektivare kliniska prövningsmöjligheter för deltagare och forskare.

Läs mer om DtP-modellen nedan och hur sponsorer och arrangörer kan använda den för att förbättra patientrekryteringen och uppfylla deras mål.

Förstå rekrytering av kliniska prövningar direkt till patient

DtP-modellen främjar medvetenhet om och registrering i olika studier och behandlingar genom att utnyttja partnerskap med påverkansgrupper och andra organisationer och direkt nå patienter via sociala medier, e-post eller sökmotorresultat. Denna metod skiljer sig från traditionell prövningsrekrytering, som i allmänhet kräver att vårdgivare, patientgrupper eller patientdataorganisationer är medvetna om prövningar och hänvisar patienter som de tror uppfyller behörighetskriterierna.

Traditionell rekrytering brottas med stora hinder som i sig begränsar en rättegångs sannolikhet för framgång, inklusive:

• Sjukvårdsleverantörer upprätthåller medvetenheten om nya och pågående försök
• Sjukvårdsleverantörer identifierar och informerar potentiellt kvalificerade patienter
• Patienter som söker testscreening och inskrivning på en fysisk plats (vilket introducerar ännu fler logistiska hinder, såsom restid, resekostnader och ledighet från jobbet)

Det finns helt enkelt för många utmaningar för att detta ska vara tillförlitligt. Omvänt kan DtP-rekrytering – och rekryteringspartners som kombinerar annonsering och patientscreening – lättare nå, utbilda och registrera fler kvalificerade patienter genom riktade engagemang.

Det avgörande är att DtP placerar patienter i centrum för rekryteringsprocessen och når ut till dem (t.ex. genom deras föredragna sociala medieplattformar och sökmotorer) snarare än att kontakta leverantörer och hoppas att de förmedlar informationen.

Denna metod utökar och förenklar patientrekryteringen avsevärt genom att direkt engagera fler potentiella deltagare och underlätta inskrivningsstegen via en onlineportal. Medvetenhet, information och registrering tillgodoser alla patienters behov och bekvämlighet.

Detta tillvägagångssätt fortsätter att bli en allt viktigare del av decentraliserade kliniska prövningar (DCT), som använder teknik och fjärrdatainsamling för att bedriva forskning utanför traditionella kliniska miljöer. DCTs formar framtiden för klinisk forskning och kan potentiellt förbättra bredare patientresultat genom tillgänglighet, retention och mångfald av försök – men dessa fördelar kräver först att man når rätt deltagare.

Fördelar med direktrekrytering till patient

Patientrekrytering är den mest utmanande och dyra delen av alla kliniska prövningar, som utgör 32 % av den totala budgeten. DtP söker ett skalbart och kostnadseffektivt sätt att rekrytera patienter och minska kostnaderna.

Här är fördelarna som det erbjuder:

• Patientmångfald: Genom att nå bredare befolkningar via digitalt reklam för kliniska prövningar (t.ex. alla med ett sällsynt tillstånd snarare än ett fåtal utvalda vårdgivares patienter), möjliggör DtP bättre rekrytering av försöksdeltagare från isolerade eller underrepresenterade populationer och över länder eller kontinenter, vilket gör det möjligt för studier att registrera fler olika individer.
• Patientcentrerad: Metoden gör deltagande mer hanterbart för patienterna, minskar medvetenheten, informationsbarriärer och logistiska bördor som resor och tidsåtaganden. Tillsammans ökar detta patientens engagemang och egenmakt, eftersom de känner sig fullt kunniga och inte behöver göra omfattande förändringar för att delta – särskilt för de med kroniska tillstånd som kämpar för att göra platsbesök för första screening.
• Bättre patientretention: Kliniska studier står inför ett avhopp av 25-30 %, främst på grund av dåligt engagemang och olägenheter. Genom att eliminera de vanliga hindren som förbjuder deltagande, förbättrar DtP i sig retention och efterlevnad.
• Kostnadseffektiv: Att driva en studieplats kan vara kostsamt för CRO:er, sponsorer och patienter. DtP påskyndar rättegångstiden, minskar logistiska bördor, effektiviserar processer och minimerar klinikbesök, vilket minskar den totala kostnaden för studien.
• Mycket skalbar: DtP-provrekrytering fokuserar på fjärroperationer, vilket innebär att den saknar begränsningarna för tester personligen/på plats. Biopharmaföretag kan snabbt skala sin verksamhet beroende på deras behov och mål för läkemedelsutveckling.

DtP hjälper till att eliminera hinder som lägger till kostnad, tid och osäkerhet till patientrekryteringsarbetet. Det visade sig till och med vara en effektiv strategi under covid-pandemin, när personliga operationer var omöjliga.

Till exempel, Duke Clinical Research Institute (DCRI) forskare använde DtP-metoden för att rekrytera mödrar och spädbarn för en COVID-19-studie. Det gjorde det möjligt för teamet att gå över från en personlig modell till en elektronisk, platslös, fjärrstudie, med hjälp av tekniska enheter och elektroniska datainsamlingssystem för att förenkla upplevelsen.

Utmaningar i direkt-till-patientrekrytering

Trots fördelarna med rekrytering direkt till patient, presenterar den här modellen unika utmaningar som kan påverka en rättegångs tidslinjer och flexibilitet, inklusive:

• Regelverkskrav hinder och integritetsproblem: Föreskrifter, såsom de som fastställts av US Food and Drug Administration (FDA), International Review Board (IRB) och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), förblir i kraft oavsett rekryteringsmetoder. Ytterligare krav kommer också att variera från en stat eller ett annat land (t.ex. allmänna lagar om konsumentdataskydd), vilket kan göra det utmanande att lansera kliniska prövningar i flera regioner. CRO:er måste hantera denna efterlevnad – eller hitta en specialiserad rekryteringspartner för att hantera marknadsföringen på rätt sätt.
• Tekniska hinder: Vissa patienter kan sakna tillgång till eller förtrogenhet med de digitala verktyg som används för att slutföra screening och inskrivning. Stödtjänster måste vara lättillgängliga genom ett internt team eller en extern partner för att hjälpa patienter vid behov.
• Kontakt med patienter: När patienter lär sig om prövningar via digital reklam och sedan slutför första screening och registrering online, finns det fortfarande en risk för att interaktionerna blir för opersonliga eller frånkopplade. Alla kommunikationsmedel och innehåll måste syfta till att bygga upp förtroende och lindra alla problem som kan utvecklas för patienter som redan står inför psykiska utmaningar, stress och andra svårigheter på grund av deras hälsotillstånd.

För att möta de största utmaningarna måste CRO:er och biofarmakaföretag fokusera på effektiv prövningsdesign och uppmärksamhet på kommunikation och samarbete. De måste upprätta tydliga leveransprotokoll, säkerställa att material och kontaktmetoder överensstämmer med kraven och överväga eventuella lokala regelverk tidigt i planeringsstadiet.

Jobbar med högern patientrekryteringstjänster partner kommer också att hjälpa till att navigera i komplexiteten hos digital teknik och dra fördel av direktrekrytering. Till exempel erbjuder AutoCruitment kompatibel DtP digital rekrytering genom förbättrade digitala annonseringsmetoder och avancerade algoritmer för att identifiera och engagera kvalificerade deltagare.

Hur kliniska prövningar direkt till patient påverkar patientrekryteringen

Patienter föredrar prövningar direkt till patient framför traditionella kliniska prövningar på grund av deras bekvämlighet och flexibilitet. De innehåller också digital hälsoteknik (DHT) som förenklar hela upplevelsen för deltagarna. Deltagarna kan använda en tillhandahållen portal eller andra verktyg för att fånga sjukvårdsinformation och komma igång.

DtP använder sociala marknadsföringsstrategier, digitala plattformar och tryckt marknadsföring för att rekrytera olika patienter från isolerade, svåråtkomliga områden. Till exempel, ett försök använde DtP att rekrytera patienter med hjärt-kärlsjukdomar för en studie om oral antikoagulantiaprofylax. Studien lockade över 600 patienter i den amerikanska demografin, vilket förbättrade representationen av ras, kön och äldre vuxna.

Denna marknadsföringsmetod kan också rekrytera många testdeltagare. Till exempel Hjärtlinjestudie utnyttjad DtP-rekrytering för ett mobilappbaserat hjärthälsoprogram som riktar sig till patienter 65 och äldre för förmaksflimmer. Modellen gav cirka 300,000 34,000 appinstallationer, med över XNUMX XNUMX patienter som registrerade sig i programmet.

Med rätt strategi och prövningsdesign, engagerar och registrerar DtP-rekryteringstaktik olika patienter bättre för kliniska prövningar och läkemedelsutveckling. Läkemedelsföretag bör anamma denna modell för att genomföra patientcentrerade prövningar och leverera mer värde för sponsorer.

Utnyttja rekrytering direkt till patient med AutoCruitment

Patientrekrytering är den största utmaningen i kliniska prövningar, vilket direkt påverkar studiens varaktighet och kvaliteten på resultaten. Problemet blir ännu mer uttalat i studier som kräver remisser från leverantörer, platsbesök och resor, vilket belastar intresserade patienter som kanske saknar tid eller resurser eller bor långt från en fysisk studieplats.

Rekrytering av kliniska prövningar direkt till patient introducerar ett nytt tillvägagångssätt som tar itu med olika hinder när det gäller att attrahera studiedeltagare. DtP tillåter patienter att upptäcka, lära sig om och anmäla sig till kliniska prövningar från bekvämligheten av deltagarnas hem eller föredragna digitala kanaler, vilket sparar tid, kostnader, osäkerhet, stress och andra olägenheter som är vanliga i den vanliga processen.

På AutoCruitment hjälper DtP till att ta itu med sponsorers och CROs utmaningar med patientrekrytering och registrering. Vi prioriterar patientens preferenser och behov samtidigt som vi utnyttjar digitala strategier och teknik för att stödja screening, engagemang, sömlös datainsamling och praktisk kvalificering.

Kontakta oss idag för att lära dig hur våra digitala rekryteringstjänster direkt till patient kan hjälpa biopharma och CRO:er att rekrytera motiverade och kvalificerade patienter för studier.