Atopisk dermatit

120

Villkor

700

Försök slutförda

Länder

Ökning av randomiseringar

17600

Patienter inskrivna

64 % fler patienter randomiserade per månad: Ökande inskrivning i ett befintligt nätverk av kliniker

Kortfattat

64% ökning av koncentration

i genomsnitt patienter randomiserade per månad

72 patienter

randomiserade genom AutoCruitment-remisser

5 månader sparade

Sparade ungefär mer än 5 månader på registreringstidslinjen

Utmaningen

Studien av atopisk dermatit behövde påskynda patientrekryteringen över ett stort amerikanskt nätverk av kliniker samtidigt som prestandan för de kliniker som redan deltog i studien maximerades.

Utmaningen var att patientvolymen måste fördelas enligt varje plats förmåga att hantera remisser och flytta patienter genom inskrivningsprocessen.

Vid rekryteringens topp genererade kampanjen så många som 323 kvalificerade remisser på en enda vecka. Att hantera den efterfrågan krävde nära samordning med deltagande kliniker så att patientvolymen inte överbelastade klinikteamen eller skapade onödiga förseningar i uppföljningen.

Möjligheten var att öka produktiviteten för registreringar i det befintliga nätverket av platser utan att förlita sig på ytterligare platser för att skapa den nödvändiga rekryteringskapaciteten.

Tillvägagångssättet

AutoCruitment kombinerade storskalig direkt-till-patientrekrytering med aktivt stöd för engagemang från kliniker och patientengagemang för att hjälpa deltagande kliniker att omvandla patientintresse till studieregistrering.

Med en flerskiktad metod skedde patientkvalificering före remiss. Online-screeningen filtrerade bort 86.10 % av patienterna som inte uppfyllde screeningskraven, vilket hjälpte till att begränsa populationen som gick vidare till deltagande kliniker.

Rekryteringsstrategin inkluderade:

Kampanjer anpassade efter individuella webbplatsfunktioner och preferenser
Kontinuerlig kommunikation mellan AutoCruitment Site Engagement och deltagande webbplatser för att bidra till att upprätthålla hanterbara hänvisningsvolymer
Individualiserade patientuppsökande planer baserade på varje plats behov
Stöd för patientengagemang för att kontakta patienter, upprätthålla motivation, ge påminnelser om möten och hjälpa till att omboka missade möten
Löpande kampanjjusteringar baserade på webbplatsens kapacitet och prestanda
En delkampanj "Great Sites" utformad för att ge ytterligare rekryteringsstöd till webbplatser som överträffar förväntningarna
Veckovis eskalering och kommunikation mellan AutoCruitment och studieteam för att snabbt lösa problem på platsen

Istället för att behandla varje plats likadant skulle rekryteringsvolym och support kunna justeras baserat på varje plats förmåga att hantera och konvertera inkommande patienter.

Resultatet

AutoCruitments patientrekrytering och inskrivningsarbete bidrog med att 72 randomiserade patienter deltog i Atopic Dermatitis-studien.

Med AutoCruitment-patienter inkluderade ökade den genomsnittliga månatliga randomiseringen från cirka 12 patienter per månad till 20 patienter per månad, vilket motsvarar en ökning med 64 % av den månatliga randomiseringstakten.

Effekten sträckte sig över det befintliga webbplatsnätverket. AutoCruitment stödde 80 webbplatser, där den webbplats med högst anmälan randomiserade runt 15 AutoCruitment-hänvisningar.

Baserat på den registreringstakt som uppnåddes med AutoCruitment-stöd jämfört med registrering på webbplatsen utan AutoCruitment-patienter, uppskattades kampanjen ha sparat 5.79 månader på registreringstidslinjen.

Genom att para ihop skalbar patientförvärv med aktivt engagemang från platser och patienter, hjälpte AutoCruitment studien att generera fler samtycken och randomiseringar från sitt befintliga nätverk av platser snarare än att enbart förlita sig på ytterligare platser för att öka registreringskapaciteten.

Lärdomar för framtida studier

Platskapaciteten bör forma rekryteringsvolymen

Hög patientvolym skapar bara värde när klinikerna har kapacitet att agera utifrån den. Kontinuerlig kommunikation med deltagande kliniker hjälpte AutoCruitment att justera rekryteringen baserat på individuella klinikers behov och upprätthålla ett mer hanterbart flöde av patientremisser.

Högpresterande webbplatser kan avsiktligt förstärkas

Läkarmottagningarna visade olika förmågor att hantera och konvertera patientvolymer. Delkampanjen Great Sites gav ett sätt att rikta ytterligare rekryteringsstöd till lärlingar som redan uppvisade starka resultat, vilket bidrog till att bättre utnyttja befintlig kapacitet.

Patientstödet bör fortsätta efter remiss

Att generera en kvalificerad remiss är bara ett steg i rekryteringsprocessen. Stöd för patientengagemang hjälpte till att upprätthålla kontakten med patienter, stärka närvaron vid möten, bibehålla motivationen och boka om utebliven behandling så att fler patienter fick möjlighet att fortsätta genom tratten.

Snabb kommunikation stöder genomförandet

Veckovis eskalering mellan AutoCruitment, Syneos och Eli Lilly gjorde det möjligt att snabbt upptäcka och åtgärda problem på anläggningarna. För rekryteringsprogram med hög volym kan det vara avgörande att upprätthålla tydlig kommunikation mellan rekryteringspartnern, CRO, sponsor och anläggningarna för att upprätthålla momentum i rekryteringen.

Tillämpa lärdomar i framtida dermatologistudier

Dermatologiska studier förlitar sig ofta på att patienter noggrant bedömer svårighetsgraden eller omfattningen av ett synligt tillstånd innan de anländer till platsen, vilket kan skapa ett gap mellan självrapporterad behörighet och klinisk bedömning.

För framtida dermatologistudier kan AutoCruitment införa visuell förhandsgranskning tidigare i rekryteringsprocessen för att identifiera potentiellt bättre kvalificerade patienter före remiss. Detta kan inkludera videoförhandsgranskning med utbildade sjuksköterskor eller medlemmar i patientengagemangsteamet eller genom säker SMS-baserad bildgranskning, där det är lämpligt och godkänt för studien.

Dessa ytterligare kvalificeringssteg kan hjälpa till:

Validera synliga studiekriterier som kan vara svåra för patienter att bedöma på egen hand
Identifiera potentiella problem med behörighet innan en patient remitteras till en plats
Förse platser med bättre kvalificerade patienter för vidare utvärdering
Minska bördan i samband med att granska patienter som sannolikt inte uppfyller synliga behörighetskrav
Skapa en effektivare väg från initial screening till utvärdering på platsnivå

Det specifika tillvägagångssättet skulle skräddarsys efter protokollet, indikationen, sekretesskraven och den sponsorgodkända rekryteringsprocessen.

Redo att få ut mer av ditt befintliga webbplatsnätverk?

Att öka antalet inskrivna kräver inte alltid att fler platser läggs till. AutoCruitment kombinerar skalbar patientrekrytering med plats- och patientengagemang för att hjälpa studieteam att generera kvalificerad patientvolym, stödja platsernas prestanda och flytta fler patienter genom inskrivningsprocessen.

Prata med vårt team om din studie